2iei8 39
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№
На №
01 и
-
/-/7
от
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Врио руководителя
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора от X S , 0 ( : ,
ЬЬ /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Аджио Фармацевтикалз
№02И-1256/16 АО НПК "Катрен" (Свердловская область, Аджисепт таблетки для рассасывания
Лтд
[ментолово-эвкалиптовые]
6шт.,
упаковки
г.Екатеринбург,
ул.Аппаратная,
д.7)
от 23.06.2016
безъячейковые контурные (4), пачки картонные
АЛСИ Фарма ЗАО
№02И-1256/16 АО НПК "Катрен" (Свердловская область, Винпоцетин таблетки 5мг 10шт, упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные
от 23.06.2016 г.Екатеринбург, ул.Аппаратная, д.7)
Мерк Сантэ с.а.с.
№02И-1256/16 АО НПК "Катрен" (Свердловская область, Глюкофаж таблетки покрытые пленочной
оболочкой
500мг
15
шт.,
упаковки
ячейковые
г.Екатеринбург, ул.Аппаратная, д.7)
от 23.06.2016
контурные (2), пачки картонные
Дельфарм Реймс
№02И-1256/16 АО НПК "Катрен" (Свердловская область, Гутталакс таблетки 5мг 50шт., тубы
полипропиленовые (1), пачки картонные
г.Екатеринбург, ул.Аппаратная, д.7)
от 23.06.2016
Новосибхимфарм ОАО
Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл,
№02И-1571/16 ГБУЗ "Городская больница №1
ампулы
(10),
пачки
картонные
от 12.08.2016 г.Еманжелинска" (Челябинская область,
Емаижелинский район, г.Еманжелинск,
ул.Титова, Д.1)
№02И-1571/16 ГБУ "Курганский областной госпиталь для Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико
фармацевтическая
введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки
от 12.08.2016 ветеранов войн" (Курганская область,
фирма ОАО
г.Курган, ул.Перова, д.59)
картонные
Борисовский завод
№02И-755/16 ГБУЗ "Областная больница г.Чебаркуль" Пирацетам раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 200мг/мл, ампулы медицинских
от 14.04.2016 (Челябинская область, г.Чебаркуль,
препаратов ОАО
(10), коробки картонные
ул.Ленина, Д.37А)
Озон ООО
Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки
№02И-1609/16 ГБУЗ ТО "Областная клиническая
ячейковые контурные (3), пачки картонные
от 18.08.2016 больница №2" (Тюменская область,
г.Тюмень, ул.Мельникайте, д.75)
Нижфарм ОАО
№02И-1256/16 ЗАО "РОСТА" Екатеринбургский филиал Анестезол® суппозитории ректальные 5шт.,
от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Екатеринбург, р- упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
н Новосвердловской ТЭЦ, б/н)
Дельфарм Реймс
№02И-1256/16 ЗАО "РОСТА" Екатеринбургский филиал Гутталакс таблетки 5мг 50шт., тубы
от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Екатеринбург, р- полипропиленовые (1), пачки картонные
н Новосвердловской ТЭЦ, б/н)
Страна
пр-ва
Серии
Индия
14/14/6003
Россия
061215
Франция
Y01201
Франция
152065
Россия
621114
Армения
091115
Республика
Беларусь
4131115
Россия
581114
Россия
260416
Франция
160113
/
№02И-1256/16 ЗАО "РОСТА" Екатеринбургский филиал
от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Екатеринбург, рн Новосвердловской ТЭЦ, б/н)
№02И-1256/16 ЗАО "РОСТА" Екатеринбургский филиал
от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Екатеринбург, рн Новосвердловской ТЭЦ, б/н)
№02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-14"
от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Березовский,
ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))
№02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-14"
от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Березовский,
ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))
№02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-14"
от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Березовский,
ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))
№02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-14"
от 23.06.2016 (Свердловская область, г.Березовский,
ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))
№02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-40"
от 23.06.2016 (Тюменская область, Ханты-Мансийский
автономный округ-Югра, г.Сургут,
ул.Энергостроителей, д.4, сооружение 1)
№02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-40"
от 23.06.2016 (Тюменская область, Ханты-Мансийский
автономный округ-Югра, г.Сургут,
ул.Энергостроителей, д.4, сооружение 1)
№02И-755/16 МУЗ "Центральная городская больница
от 14.04.2016 г.Коркино" (Челябинская область,
г.Коркино, ул.Маслова, д. 14, корп.2)
№02И-1256/16 ПАО "Фармацевтический импорт,
от 23.06.2016 экспорт" (Тюменская область, г.Тюмень,
ул.ЗО лет Победы, д.87)
№02И-1256/16 ПАО "Фармацевтический импорт,
от 23.06.2016 экспорт" (Тюменская область, г.Тюмень,
ул.ЗО лет Победы, д.87)
№02И-1924/16 ООО "АПТЕКА №1" (Тюменская область,
от 05.10.2016 г.Тюмень, ул.Республики, д.21)
Календулы настойка 40 мл, флаконы
Камелия НПП ООО
Россия
100616
Синтомицин линимент 10% 25г, туба
Тульская
фармацевтическая
фабрика ООО
Эбботт Хелскеа САС
Россия
50316
Франция
641267
Россия
090716
Франция
160706
Бельгия
172305
Россия
030316
Китай
141203
Армения
020216
Россия
480316
Бетасерк таблетки 16мг 15шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Бисопролол таблетки покрытые пленочной
оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Гутталакс таблетки 5мг 50шт., тубы
полипропиленовые (1), пачки картонные
Озон ООО
Дельфарм Реймс
Ноотропил таблетки покрытые оболочкой 1.2г ЮСБ Фарма С.А.
10шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Славянская аптека ООО
ампула (10), пачки картонные
Шаньдун Шэнлу
Тиамин-Виал раствор для внутримышечного
введения 50мг/мл, ампулы темного стекла (10), Фармасьютикал Ко.,
Лтд
пачки картонные
Тиамина хлорид раствор для внутримышечного
введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки
картонные
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные
Мелоксикам таблетки 15мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Ереванская химико
фармацевтическая
фирма ОАО
Дальхимфарм ОАО
Озон ООО
Россия
010516
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
2300716
№02И-2091/16 ООО "Бионта" (Тюменская область,
от 24.10.2016
г.Тюмень, ул.Мельникайте, д.93/3)
№02И-2091/16 ООО "Бионта" (Тюменская область,
от 24.10.2016
г.Тюмень, ул.Мельникайте, д.93/3)
№02И-1256/16 ООО "Предприятие №102" (Тюменская
от 23.06.2016
область, г.Тюмень, ул.Белинского, д.6)
№02И-1256/16 ООО "ПУЛБС Екатеринбург"
от 23.06.2016
(Свердловская область, г.Екатеринбург,
ул.Предельная, д.57)
№02И-1256/16 ООО "ПУЛЬС Екатеринбург"
(Свердловская область, г.Екатеринбург,
от 23.06.2016
ул.Предельная, д.57)
№02И-1256/16 ООО "ПУЛЬС Екатеринбург"
от 23.06.2016
(Свердловская область, г.Екатеринбург,
ул.Предельная, д.57)
№02И-1256/16 ООО "ПУЛЬС Екатеринбург"
от 23.06.2016
(Свердловская область, г.Екатеринбург,
ул.Предельная, д.57)
№02И-1256/16 ООО "ПУЛЬС Екатеринбург"
(Свердловская область, г.Екатеринбург,
от 23.06.2016
ул.Предельная, д.57)
№02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Свердловская
от 23.06.2016
область, г.Екатеринбург, ул.Данилы
Зверева, д.31, литер Р)
№02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Свердловская
от 23.06.2016
область, г.Екатеринбург, ул.Данилы
Зверева, д.31, литер Р)
№02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Свердловская
от 23.06.2016
область, г.Екатеринбург, ул.Данилы
Зверева, д.31, литер Р)
№02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Свердловская
от 23.06.2016
область, г.Екатеринбург, ул.Данилы
Зверева, д.31, литер Р)
Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой
200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (5), пачки
картонные
Тиамина хлорид раствор для внутримышечного
введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки
картонные
Аджисепт таблетки для рассасывания
[ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки
безъячейковые контурные (4), пачки картонные
Бисопролол-Прана таблетки покрытые
пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Регулакс® Пикосульфат капли для приема
внутрь 7.5мг/мл, флакон-капельницы темного
стекла (1), пачки картонные
Мелоксикам таблетки 15мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
1560816
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
6940916
Армения
070616
Ереванская химико
фармацевтическая
фирма ОАО
Аджио Фармацевтикалз
Лтд
Индия
10/14/6002
Россия
290316
Германия
609011
Озон ООО
Россия
010516
Озон ООО
Россия
310416
Абактал® концентрат для приготовления
Лек д.д.
раствора для внутривенного введения 80мг/мл,
ампулы (10), упаковки контурные пластиковые
(поддоны), пачки картонные
Эбботт Хелскеа САС
Бетасерк таблетки 16мг 15шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Словения
FP4118
Франция
641717
Эбботт Хелскеа САС
Франция
640531
Израиль
М73066
Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Бетасерк® таблетки 24мг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Пранафарм ООО
Кревель Мойзельбах
ГмбХ
Тева Фармацевтические
Метформин-Тева таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 850мг 10шт., блистер (6), Предприятия Лтд.
картонная пачка
№02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Свердловская
область, г.Екатеринбург, ул.Данилы
от 23.06.2016
Зверева, д.31, литер Р)
№02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Свердловская
область, г.Екатеринбург, ул.Данилы
от 23.06.2016
Зверева, д.31, литер Р)
№02И-1924/16 ООО "Чистый источник" (Тюменская
область, г.Тюмень, ул.Мира, д.2, кв.6)
от 05.10.2016
№02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург"
(Свердловская область, г.Березовский,
от 24.10.2016
Западная промзона, д.2)
№02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург"
(Свердловская область, г.Березовский,
от 24.10.2016
Западная промзона, д.2)
№02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург"
(Свердловская область, г.Березовский,
от 24.10.2016
Западная промзона, д.2)
№02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург"
(Свердловская область, г.Березовский,
от 24.10.2016
Западная промзона, д.2)
№02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург"
(Свердловская область, г.Березовский,
от 24.10.2016
Западная промзона, д.2)
№02И-1571/16 ООО "Улыбка" (Ханты-Мансийский
от 12.08.2016 автономный округ- Югра, г.ХантыМансийск, ул.Энгельса, д.З, секция 15)
№02И-1924/16 ООО "АПТЕКА №1" (Тюменская область,
г.Тюмень, ул.Республики, д.21)
от 05.10.2016
Фармпроект ЗАО
Пентоксифиллин таблетки покрытые
кишечнорастворимой пленочной оболочкой
100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(6), пачки картонные
Ципла Лтд
Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (25), коробки картонные
Россия
80616
Индия
486014
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Аммиак раствор для наружного применения и
ингаляций 10%, флаконы полиэтиленовые
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
150716
Йодные технологии и
маркетинг ООО
Россия
800816
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
50мг/мл, ампулы (10), пачки картонные
Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой
200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Биохимик ОАО
Россия
1350816
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
2431016
Озон ООО
Россия
200216
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
1190815
Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл,
ампулы (10), пачки картонные
Новосибхимфарм ОАО
Россия
590815
Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 Татхимфармпрепараты
мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), ОАО
пачки картонные
Россия
1710816