Информационное письмо № 01И-1684/20 от 31.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1684/20 от 31.08.2020
Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 № 02И-654/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 № 02И-654/20 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «0б утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-654/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия;
«Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» ТУ 9437-045-44942795-2009», партия 12, дата производства 2019-03, производства OOO «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 13.01.2017 № ФСР 2010/07047, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 31.08.2020 № 7894.
Руководитель А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1684/20 от 31.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1684/20 от 31.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2 3 9 3 8 0 0 М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ско й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru На № I от Об отмене действия инф орм ационного письм а от 09.04.2020 № 02И -654/20 и изъятии из обращ ения отдельной партии м едицинского изделия I С убъектам обращ ения м едицинских изделий п Руководителям территориальны х органов Росздравнадзора М едицинским организациям О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Ф едеральны м законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граж дан в Российской Ф едерации», постановлением П равительства Российской Ф едерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверж дении полож ения о государственном контроле за обращ ением м едицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «О б утверж дении А дм инистративного реглам ента Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осущ ествлению государственного контроля за обращ ением м едицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граж дан при применении медицинского изделия и на основании экспертны х заклю чений Ф ГБУ «ВН И И И М Т» Росздравнадзора, отм еняет действие информ ационного письм а Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И -654/20 и сообщ ает об изъятии из обращ ения отдельной партии м едицинского изделия: «Н абор гинекологический смотровой одноразовы й стерильны й «Ева» ТУ 9437-045-44942795-2009», партия 12, дата производства 2019-03, производства ООО «П олим ерны е изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 13.01.2017 № Ф СР 2010/07047, срок действия не ограничен. П риказ Росздравнадзора от 3 'f Руководитель А.В. Самойлова
2393800 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г Субъектам обращения —| B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ u ме и инских из елии (РОСЗДРАВНАДЗОР) д Ц д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 РУКОВОДИТСЛЯМ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Росз авна 30 а мамаше N9 О/ц— Mag/do др д р на N9 —— от —— Медицинским организациям г Об отмене действия ——| информационного письма от 09.04.2020 N9 0214-654/20 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов (“дельной "арт" Российской Федерации МСДИЦИ НСКОГО ИЗДСЛИЯ Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «06 утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору B сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 N9 02И-654/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» ТУ 9437-045-44942795-2009», партия 12, дата производства 2019-03, производства OOO «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 13.01.2017 N9 ФСР 2010/07047, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 5/ ‚(9:7 МЮ N9 759‘/ . Руководитель fl/[HCC *’/ А.В. Самойлова
