Информационное письмо № 01И-1682/20 от 31.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1682/20 от 31.08.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «МедСил», производителя медицинского изделия;
«Набор для катетеризации подключичных и яремных вен КПРВ 2,3 X 1,6 1,4, ТУ 9398-017-18037666-2005», партия 18161112, производства АО «МедСил», Россия, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 2010/07858, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-931/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
За дополнительной информацией обращаться в АО «МедСил», 141018, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-т, дом 41 А, помещение II/1 тел.: +7 (495) 581-40-76, (495) 583-36-62, (495) 760-03-80, (495) 760-10-06, эл. почта: info@medsil.ru.
Руководитель А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1682/20 от 31.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1682/20 от 31.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 6^, Of SsDlO № O fи - 'teScV/fyo На № ______________ от _________________ ^ Об отзыве медицинского изделия 239385У I Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «МедСил», производителя медицинского изделрм: «Набор для катетеризации подключичных и яремных вен КПРВ 2,3 X 1,6 1,4, ТУ 9398-017-18037666-2005», партия 18161112, производства АО «МедСил», Россия, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 2010/07858, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01и-931/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». За дополнительной информацией обращаться в АО «МедСил», 141018, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-т, дом 41 А, помещение II/1 тел.: +7 (495) 581-40-76, (495) 583-36-62, (495) 760-03-80, (495) 760-10-06, эл. почта: info@medsil.ru. Приложение на 1 л. в 1 экз. Приложение к письму Росздравнадзора от S'f. С-/ - /63(A^Jbc> MEDSIL Акционерное Общество 141018, МО, Г. Мытищ и, Н о в о м ы т и щ и н с к и й пр-т, дом 41А, помещ ение 11/1 топ. (49S) 581-40-76 тел. (495) 583-36-62 тел. (495) 760-03-80 тел. (495) 760-10-06 E-mell: I ИНН/КПП 5029013989/502901001 АО “МвдСил” ПАО «Сбербанк России» г. Москва К/с 30101810400000000225 р/С 40702810340260100342 Б И К 044825226 Субъектам обращения медицинских изделий о проведении коррекционных мероприятий Исх.№ 43/20 от 29.07.2020 г В соответствии с письмами Росздравнадзора №10-26304/20 от 19 мая 2020 г. и №10-37037/20 от 10 июля 2020г. о необходимости принятия мер на основании результатов .экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия просьба направить в адрес АО «МедСил» неиспользованные наборы (в неповрежденной стерильной упаковке) выявленного медицинского изделия КПРВ-2,Зх1,6-1,4 партии №18161112 для замены на изделия соответствующие требованиям нормативной документации и новому регистрационному удостоверению №ФСР 2010/07858 от 15 мая 2020 года. Заместитель генерального дирекгора АО «МсдСи л» И сп Н.В. Широкова (495) 583-36-62
\1||\||||||||Н|\| Министерство здравоохранения 2393857 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l— Субъектам обращения ‘l B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ v (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4. стр. l, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.mszdravnadzonru органов Росздравнадзора 5/100" МЮ N9 О/ц— /6д’‹›<'и ‚га На N9 OT МСДИЦИНСКИМ организациям ~I Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации об отзыве МЕДИЦИНСКОГО изделия Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «МедСил», производителя медицинского изделия: «Набор для катетеризации подключичных и яремных вен КПРВ 2,3 Х 1,6 - 1,4, ТУ 9398-017-18037666-2005», партия 18161112, производства АО «МедСил», Россия, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 N9 ФСР 2010/07858, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 N9 01и-931/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». За дополнительной информацией обращаться в АО «МедСил», 141018, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-т, дом 41А, помещение П/1 тел.: +7 (495) 581-40-76, (495) 583-36-62, (495) 760-03-80, (495) 760-10-06, эл. почта: info@medsil.ru. Приложение на 1 л. в 1 экз. Руководитель А.В. Самойлова
