Информационное письмо № 01И-1646/20 от 24.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1646/20 от 24.08.2020
Об отмене действия информационного письма от 17.05.2019 № 01И-1264/19, и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Об отмене действия информационного письма от 17.05.2019 № 01И-1264/19, и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «BHИИИMT» Росздравнадзора информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01И-1264/ 19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия;
«Лезвия офтальмомикрохирургическикие остроконечные под углом 30°, ширина 1,5 MM однократного применения ЛОмх-«ЭТП-МГ», арт. 1148, даты производства 04-18 и 05-2019, производства ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, регистрационное удостоверение от 20.11.2018 № ФСР 2008/02437, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 24.08.2020 № 7712.
Руководитель А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1646/20 от 24.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1646/20 от 24.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВН АДЗОР ) Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdra vnadzor. ru Ha № от Об отмене действия информационного письма от 17.05.2019 №01И-1264/19, и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия 2379618 Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федералъная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01 И-1264/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Лезвия офтальмомикрохирургическикие остроконечные под углом 30°, ширина 1,5 мм однократного применения ЛОмх-«ЭТП-МГ», арт. 1148, даты производства 04-18 и 05-2019, производства ФГАУ «НМРЩ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, регистрационное удостоверение от 20.11.2018 № ФСР 2008/02437, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от .0 ^ Руководитель А.В. Самойлова
2379618 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— Субъектам обращения —| B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. l. MOCKBa, 109074 РУКОВОДИТЁЛЯМ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www. roszdravnadzorru видимым. О/ц— 1696 flea Ha M от l— Об отмене действия —‘ информационного письма от 17.05.2019 N9 0114-1264/19, Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением СУбЪЕКТОВ отделимХ партий Российской Федерации МСДИЦИНСКОГО изделия территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «BHI/II/II/IMT» Росздравнадзора информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 17.05.2019 N9 01И-1264/ 19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Лезвия офтальмомикрохирургическикие остроконечные под углом 30°, ширина 1,5 MM однократного применения ЛОмх-«ЭТП-МГ», арт. 1148, даты производства 04-18 и 05-2019, производства ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, регистрационное удостоверение от 20.11.2018 N9 ФСР 2008/02437, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 0‘19 .OJ’ МИМ 751/06 . . С С асс ‚ Руководитель ` › А.В. Самойлова
