РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1597/17 от 03.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04И-1597/17 от 03.07.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

2162922

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

0 3 .0 ^

//t^

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

На № ______________ от _________________

Г

П
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «Берингер Ингельхайм» решении отозвать из обращения
лекарственный препарат «Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные» серий 2014039, 2014040, 2014041, 2014043, 2014044,
2015012, 2015019, 2016001, 2016015, 2016022, 2017001, 2017002 производства «Болдер
Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ», Германия, / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и
Ко.КГ», Германия, в связи с выявленным отклонением от норм спецификации
показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность.
Росздравнадзор предлагает ООО «Берингер Ингельхайм» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Д.Ю. Павлюков

2162922 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору 0 3 .0 ^ //t^
в сфере здравоохранения На № ______________ от _________________

Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Берингер Ингельхайм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 2014039, 2014040, 2014041, 2014043, 2014044, 2015012, 2015019, 2016001, 2016015, 2016022, 2017001, 2017002 производства «Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ», Германия, / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность.
Росздравнадзор предлагает ООО «Берингер Ингельхайм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

2162922 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
03.0% AOL № OF -1497 Via Федеральной службы по надзору / в сфере здравоохранения
На № от
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом OOO «Берингер Ингельхайм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 2014039, 2014040, 2014041, 2014043, 2014044, 2015012, 2015019, 2016001, 2016015, 2016022, 2017001, 2017002 производства «Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ», Германия, / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность.

Росздравнадзор предлагает ООО «Берингер Ингельхайм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Д.Ю. Павлюков
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 04И-1597/17 от 03.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи