РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1662/20 от 27.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1662/20 от 27.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cФepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «иМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2393695 I ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
966< ^.
На№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(f)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский (})илиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-41877/18 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Голда МВ, таблетки с модифицированным Фармасинтез-Тюмень Россия 2920618;
от 14.09.2018 высвобождением 30мг 10шт., упаковки контурные ООО 2940618 ячейковые (6), пачка картонная №05-41877/18 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 13390818;
от 14.09.2018 оболочкой 1000мг 10шт., упаковки контурные ООО 13360818 ячейковые (6), пачка картонная №05-41877/18 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 10000718;
от 14.09.2018 оболочкой 500мг 10шт., упаковки контурные ООО 10050718 ячейковые (6), пачка картонная №05-41877/18 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Оргаспорин®, капсулы 25мг 50шт., пакеты Фармасинтез-Тюмень Россия 240718;
от 14.09.2018 полиэтиленовые в банке полимерной (1), пачка ООО 280718 картонная №05-41877/18 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Статиглин, таблетки 3,5мг 120шт., банки Фармасинтез-Тюмень Россия 1310718;
от 14.09.2018 полимерные (1), пачка картонная ООО 1320718 №05-41877/18 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Гликлазид, субстанция-порошок* Жеджианг Джиужоу Китай 14W17093028;
от 14.09.2018 Фармасьютикал 14W17092216 Ко.Лтд.
№05-41877/18 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Шоугуанг Фуканг Китай А-81411801071;
от 14.09.2018 Фармасьютикал А-81411801113 Ко.Лтд №05-41877/18 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Циклоспорин, субстанция-порошок* Ханчжоу Чжунмэй Китай 1804536;
от 14.09.2018 Хуадун 1804535 Фармасьютикал Ко.Лтд

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2393695
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Я.С. бо № OSU 166K co Ha No OT =
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Pd
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1662/20 от 27.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи