РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1663/20 от 27.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1663/20 от 27.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2393692
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
4pL ^r O S г С-/
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств
№05-42549/18 АО "Фармасинтез" Амивирен, таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 1500918;
от 18.09.2018 оболочкой 150мг 10шт., упаковки контурные 1360918 ячейковые (6), пачка картонная №05-42549/18 АО "Фармасинтез" Кемерувир®, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 730818;
от 18.09.2018 оболочкой 800мг 30шт., банки полимерные (1), 810818 пачки картонные №05-42549/18 АО "Фармасинтез" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Фармасинтез АО Россия 970618;
от 18.09.2018 ампулы полиэтиленовые (10), пачка картонная 1010618 №05-42549/18 АО "Фармасинтез" ПАСК, таблетки, покрытые Фармасинтез АО Россия 2310918;
от 18.09.2018 кишечнорастворимой оболочкой 1000мг 2320918 500шт., банки полимерные (для стационаров) №05-42549/18 АО "Фармасинтез" Регаст, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 2320618;
от 18.09.2018 оболочкой 600мг 10шт.,упаковки контурные 3360818 ячейковые (3), пачка картонная №05-42549/18 АО "Фармасинтез" Дарунавир, субстанция-порошок* Эрин Лайф Саенсиз Индия 4840818027 от 18.09.2018 Лимитед №05-42549/18 АО "Фармасинтез" Ламивудин, субстанция-порошок* Шанхай Десано Китай DBH010-B15B-180140;
от 18.09.2018 Кемикал DBH010-B15B-180142 Фармасьютикал Ко.
Лтд №05-42549/18 АО "Фармасинтез" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Дишман Индия 118LAB0003 от 18.09.2018 Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2393692
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
27.09. kOAO™M О-еи- 166$ / ео На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1663/20 от 27.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи