РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1664/20 от 27.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1664/20 от 27.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2393686 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
J L - 4 . 0 S о У с/ - /6 6 V На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-39777/18 ООО "Озон" Атенолол, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 060818;
от 03.09.2018 оболочкой 25мг 30шт., упаковки ячейковые 070818 контурные (1), пачки картонные №05-39777/18 ООО "Озон" Валериана Форте, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 090818;
от 03.09.2018 оболочкой 40мг 25шт., упаковки ячейковые 100818 контурные (2), пачки картонные №05-39777/18 ООО "Озон" Ибупрофен, гель для наружного применения 5% Озон ООО Россия 400518;
от 03.09.2018 50г, тубы (1), пачки картонные 410518 №05-39777/18 ООО "Озон" Мемантин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 050718;
от 03.09.2018 оболочкой 20мг 30шт., упаковки контурные 060718 ячейковые (1), пачки картонные №05-39777/18 ООО "Озон" Новостат, капсулы 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 090818;
от 03.09.2018 ячейковые контурные (3), пачки картонные 100818 №05-39777/18 ООО "Озон" Парнавел, капсулы 8мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 020718;
от 03.09.2018 ячейковые контурные (3), пачки картонные 030718 №05-39777/18 ООО "Озон" Розувастатин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 160718 от 03.09.2018 оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-39777/18 ООО "Озон" Толперизон, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 100718;
от 03.09.2018 оболочкой 150мг 30шт, упаковки ячейковые 110718 контурные (1), пачки картонные №05-39777/18 ООО "Озон" Экурохол, капсулы 250мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 020718 от 03.09.2018 ячейковые контурные (5), пачки картонные №05-39777/18 ООО "Озон" Эуфиллин, таблетки 150мг 30шт, упаковки Озон ООО Россия 050718;
от 03.09.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные 060718 №05-39777/18 ООО "Озон" Аминофиллин, субстанция* Шандонг Ксинхуа Китай 1712367;
от 03.09.2018 Фармасьютикал 1712368 Ко. Лтд №05-39777/18 ООО "Озон" Атенолол, субстанция* Ипка Лабораториз Индия 17441A2RII;
от 03.09.2018 Лимитед 17423A2RII №05-39777/18 ООО "Озон" Валерианы экстракт густой, субстанция* ООО "Хармс" Россия 100518;
от 03.09.2018 120618 №05-39777/18 ООО "Озон" Ибупрофен, субстанция-порошок* Шандонг Ксинхуа Китай 17122610;
от 03.09.2018 Фармасьютикал 1802382 Ко. Лтд №05-39777/18 ООО "Озон" Мемантина гидрохлорид, субстанция-порошок* Прокос С.п.А. Италия 0000263727 от 03.09.2018 №05-39777/18 ООО "Озон" Толперизона гидрохлорид, субстанция-порошок* Цзинань Цзиньда Китай JD-BP-6-20180709;
от 03.09.2018 Фармасьютикал JD-BP-6-20180708 Кемистри Ко.Лтд №05-39777/18 ООО "Озон" Урсодезоксихолевая кислота, субстанция- Сучжоу Тяньлу Био- Китай F02-2017-10-005 от 03.09.2018 порошок* Фармасьютикал Ко.
Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 L708. ROMO OFU- 166 y fo Ha No от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2393686
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1664/20 от 27.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи