Информационное письмо № 01И-1664/20 от 27.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1664/20 от 27.08.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1664/20 от 27.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1664/20 от 27.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 J L На № - 4 . 0 S 2393686 Субъектам обращения лекарственных средств о У с/ - /6 6 V от о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии №05-39777/18 от 03.09.2018 ООО "Озон" Атенолол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 060818; 070818 №05-39777/18 от 03.09.2018 ООО "Озон" Валериана Форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40мг 25шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 090818; 100818 №05-39777/18 от 03.09.2018 №05-39777/18 от 03.09.2018 ООО "Озон" Ибупрофен, гель для наружного применения 5% 50г, тубы (1), пачки картонные Мемантин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 30шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные Озон ООО Россия Озон ООО Россия 400518; 410518 050718; 060718 №05-39777/18 от 03.09.2018 №05-39777/18 от 03.09.2018 №05-39777/18 от 03.09.2018 ООО "Озон" Новостат, капсулы 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Парнавел, капсулы 8мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Розувастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия Озон ООО Россия Озон ООО Россия №05-39777/18 от 03.09.2018 ООО "Озон" Толперизон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг 30шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 100718; 110718 №05-39777/18 от 03.09.2018 №05-39777/18 от 03.09.2018 №05-39777/18 от 03.09.2018 ООО "Озон" Озон ООО Россия 020718 Озон ООО Россия ООО "Озон" Экурохол, капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Эуфиллин, таблетки 150мг 30шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Аминофиллин, субстанция* Китай №05-39777/18 от 03.09.2018 ООО "Озон" Атенолол, субстанция* Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд Ипка Лабораториз Лимитед 050718; 060718 1712367; 1712368 ООО "Озон" ООО "Озон" ООО "Озон" ООО "Озон" Индия 090818; 100818 020718; 030718 160718 17441A2RII; 17423A2RII №05-39777/18 от 03.09.2018 №05-39777/18 от 03.09.2018 №05-39777/18 от 03.09.2018 №05-39777/18 от 03.09.2018 №05-39777/18 от 03.09.2018 ООО "Озон" Валерианы экстракт густой, субстанция* ООО "Озон" Ибупрофен, субстанция-порошок* ООО "Озон" ООО "Хармс" Россия Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд Китай Мемантина гидрохлорид, субстанция-порошок* Прокос С.п.А. Италия 0000263727 ООО "Озон" Толперизона гидрохлорид, субстанция-порошок* Цзинань Цзиньда Фармасьютикал Кемистри Ко.Лтд Китай JD-BP-6-20180709; JD-BP-6-20180708 ООО "Озон" Урсодезоксихолевая кислота, субстанцияпорошок* Сучжоу Тяньлу БиоФармасьютикал Ко. Лтд Китай F02-2017-10-005 - по проверенным показателям 100518; 120618 17122610; 1802382
Министерство здравоохранения Российской Федерации | | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ {— 2 3 9 3 686 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 143,05, Юте О/ц - з’ббС/АО На N9 OT 0 СООТВСТС'ГВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШУПДЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных B рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. B 1 экз. А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
