Информационное письмо № 01И-1657/20 от 27.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1657/20 от 27.08.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Долак®» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «Долак®» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 августа 2020 года лекарственного средства «Долак®, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Долак®, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1657/20 от 27.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1657/20 от 27.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 X 9, CS. Х О /Х ) № O '/ На № от Решение о переводе лекарственного средства «Долак®» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества 2393701 Субъекты обращения лекарственных средств Т ерриториальны е органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 августа 2020 года лекарственного средства «Долак®, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Долак®, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г‘ 2393701 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4. стр. I, Москва, |09074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 (7657, g2! Её 2М9 g Зи/цг— 155? „со Территориальные органы на N9 от Федеральной службы по надзору в [— _l сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного средства «Долак®» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации Медицинские организации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 августа 2020 года лекарственного средства «Долак®‚ таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт.‚ стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «Долак®‚ таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт.‚ стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
