РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1657/20 от 27.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1657/20 от 27.08.2020

Решение о переводе лекарственного средства «Долак®» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества

Решение о переводе лекарственного
средства «Долак®» производства
«Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия)
на посерийный выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 августа 2020 года лекарственного средства «Долак®, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства
«Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Долак®, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные»
производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного
средства требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2393701
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
X 9, CS. Х О /Х ) № O '/ Т ерриториальны е органы На № от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Долак®» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 августа 2020 года лекарственного средства «Долак®, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Долак®, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Kes | aa Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 2393701 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
A?, OF AOAO™M О-Зех- 16.57 их Территориальные органы
На № on Федеральной службы по надзору в Г — сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного средства «Долак®» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) Органы управления
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 августа 2020 года лекарственного средства «Долак®, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Долак®, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1657/20 от 27.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи