РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1606/17 от 03.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04И-1606/17 от 03.07.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Гепабене»

11 1111

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2161991

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

ОТ

п
о гражданском обороте
лекарственного средства
«Гепабене»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая
предоставленные ООО «Тева» сведения о соответствии лекарственного средства
«Гепабене, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
серий R39470, R23321 производства «Меркле ГмбХ», Германия, требованиям П
N012369/01-151216, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных
серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о
соответствии:
- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д34118 от 24.05.2017 (серия R39470);
- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д34117 от 24.05.2017 (серия R23321).
Ранее письмом Росздравнадзора от 20.02.2017 №01И-413/17 субъекты
обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о
соответствии на указанные серии лекарственного средства.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова
8 (499)578-01-88

Д.Ю. Павлюков

Министерство здравоохранения 11 1111 Российской Федерации 2161991
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № ОТ в сфере здравоохранения
п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Гепабене» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Тева» сведения о соответствии лекарственного средства «Гепабене, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий R39470, R23321 производства «Меркле ГмбХ», Германия, требованиям П N012369/01-151216, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:
- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д34118 от 24.05.2017 (серия R39470);
- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д34117 от 24.05.2017 (серия R23321).
Ранее письмом Росздравнадзора от 20.02.2017 №01И-413/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

т НА
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

[69
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
В Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 eka PCTBCHH ELS средст
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
На
7.007. AOlF, NO OU = LEOE / И Федеральной службы по надзору № от в сфере здравоохранения | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Гепабене» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Тева» сведения о соответствии лекарственного средства «Гепабене, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий R39470, R23321 производства «Меркле Гмбх», Германия, требованиям IT N012369/01-151216, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:

— №РОСС DE.®M15.J134118 от 24.05.2017 (серия R39470);
— №РОСС РЕ.ФМ15.ДЗ4117 от 24.05.2017 (серия К23321).

Ранее письмом Росздравнадзора от 20.02.2017 №01И-413/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы OO отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 04И-1606/17 от 03.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи