РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1609/17 от 03.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04И-1609/17 от 03.07.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

2162925

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

На №

ОТ

п
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

П

Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении
информации о вьывлении в ходе проведения федерального государственного надзора в
сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ставропольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает
установленным требованиям:
- Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства
ООО «Синтез», Россия (владелец ГУЗ «Заокская ЦРБ», ул. Садовая, д, 23,
п. Заокский, Тульская область), показатель «Описание» (таблетки желтого цвета
с бежевым оттенком со специфическим пригорелым запахом) - серии 1031015.
Территориальному органу Росздравнадзора по Тульской области обеспечить
контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий выщеуказанной серии лекарственного
препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и
изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
с.А. Тарасова 84995780127

Д.Ю. Пав люков

2162925 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ОТ Организации, осуществляющие п экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о вьывлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «Синтез», Россия (владелец ГУЗ «Заокская ЦРБ», ул. Садовая, д, 23, п. Заокский, Тульская область), показатель «Описание» (таблетки желтого цвета с бежевым оттенком со специфическим пригорелым запахом) - серии 1031015.
Территориальному органу Росздравнадзора по Тульской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий выщеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю. Пав люков с.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OL07 A017 № OFu- 1609/73
Ha Ne OT
Г ie
О поступлении информации
2162925
Субъекты обращения |
лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
средств
Медицинские организации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 mr 10 шт.., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «Синтез», Россия (владелец ГУЗ «Заокская ЦРБ», ул. Садовая, д. 23, п. Заокский, Тульская область), показатель «Описание» (таблетки желтого цвета с бежевым оттенком со специфическим пригорелым запахом) - серии 1031015.

Территориальному органу Росздравнадзора по Тульской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 04И-1609/17 от 03.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи