РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1610/17 от 03.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04И-1610/17 от 03.07.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

2162924

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

0 3 0 ^ А О '/ 7
На №

'/ б ю
от

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата, качество
которого не соответствует установленным требованиям:
-

«Данол, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные» производства «Зентива к.с.», Чещекая Республика, владелец
ОГУП «Липецкфармация», г, Липецк, Липецкая область/поставщик
ООО «Самед+», г. Липецк, Липецкая область, показатель «Описание» (на
поверхности помещенных в блистеры капсул следы белого порошка) - серии
3701016.

Территориальному органу Роездравнадзора по Липецкой области обеспечить
контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного
препарата.
Роездравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные
органы Роездравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88

Д.Ю. Павлюков

2162924 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 0 3 0 ^ А О '/ 7 '/ б ю Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Данол, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производства «Зентива к.с.», Чещекая Республика, владелец ОГУП «Липецкфармация», г, Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Самед+», г. Липецк, Липецкая область, показатель «Описание» (на поверхности помещенных в блистеры капсул следы белого порошка) - серии 3701016.
Территориальному органу Росздравнадзора по Липецкой области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
2162924
Министерство здравоохранения Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
екарственных средств Славянская пл. 4. стр. |, Москва, 109074 at Р P д
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
03094017 №04 (1- 1670 St ~ Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения 5 ree
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

— «Данол, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производства «Зентива к.с.», Чешская Республика, владелец ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Самед+», г. Липецк, Липецкая область, показатель «Описание» (на поверхности помещенных в блистеры капсул следы белого порошка) - серии 3701016.

Территориальному органу Росздравнадзора по Липецкой области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 04И-1610/17 от 03.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи