РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1611/17 от 03.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04И-1611/17 от 03.07.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

2162927

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

т . Г7У

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

_^
!

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

N9 р у у и -

На №

от

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного препарата, качество
которого не соответствует установленным требованиям:
-

«Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки
картонные», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ОГУП
«Липецкфармация», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Медлайн»,
г. Воронеж, Воронежская область, показатель «Упаковка» (на поверхности
флаконов следы клея) - серии 030716.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской и Липецкой
областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в
установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного
препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку
наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия,
предусмотренные
статьей
38
Федерального
закона
от
27.12.2002
№184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением
субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010
№61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения
запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Врио руководителя
F..A. Ламанона

8(499) 578-01-88

Д.Ю. Павлюков

2162927 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения _^
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств !
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения т . Г7У N9 р у у и - На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Медлайн», г. Воронеж, Воронежская область, показатель «Упаковка» (на поверхности флаконов следы клея) - серии 030716.
Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской и Липецкой областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
F..A. Ламанона 8(499) 578-01-88

ПО
Субъекты обращения =
лекарственных средств |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 >
Тслефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 а службы по надзору в сфере здравоохранения
OF OF JOE ®% O4 ¢- LESS SOF.
На № т / Организации, осуществляющие экспертизу качества
| лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

— «Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелек ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Медлайн», г. Воронеж, Воронежская область, показатель «Упаковка» (на поверхности флаконов следы клея) - серии 030716.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской и Липецкой областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Врио руководителя 4 Д.Ю. Павлюков
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 04И-1611/17 от 03.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи