Информационное письмо № 01И-1632/20 от 21.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1632/20 от 21.08.2020
Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 № 02И-625/20 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 № 02И-625/20 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-625/20 и сообщает об изъятие из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2011, 150(±10)мм*18(±2)мм», номер партии 26, дата производства 07.2019 г., номер партии 16, произведено: 04.2020 г., производства ООО «ИРБИС», Россия, регистрационное удостоверение от 14.06.2019 № ФСР 2012/13410, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 21.08.2020 № 7661.
Руководитель А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1632/20 от 21.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1632/20 от 21.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2392689 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdra vnadzor. zor.ru ru ✓ 2 1 ABf Z021J Ha № I Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям ОТ Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 № 02И-625/20 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия I П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в с({)ере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-625/20 и сообщает об изъятие из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Шпатель медицинский деревянный стерильный по Т У 32.50.13-001-24986833-2011, 150(±10)мм*18(±2)мм», номер партии 26, дата производства 07.2019 г., номер партии 16, произведено: 04.2020 г., производства ООО «ИРБИС», Россия, регистрационное удостоверение от 14.06.2019 № ФСР 2012/13410, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от Руководитель
llll 111 i 2392689 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г— Субъектам обращения —| в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ v (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 РУКОВОДИТСЛЯМ Тел ; 495 698 45 38; 495 6981574 ed)?" V\(Iww.)roszdravnadgzor.n)1 2 1 AB! [010 N9 fl/fl ‚Ие’д’ш Росздравнадзора на M —— от —— Медицинским организациям г— 06 отмене действия —| информационного письма от 09.04.2020 N9 02И-625/20 Органам управления „ изъятии m обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации МСДИЦИ НСКОГО “menus Федеральная служба по надзору в Сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «06 утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 N9 02И-625/20 и сообщает об изъятия из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2011, 150(110)мм*18(12)мм», номер партии 26, дата производства 07.2019 г.‚ номер партии 16, произведено: 04.2020 г.‚ производства ООО «ИРБИС», Россия, регистрационное удостоверение от 14.06.2019 N9 ФСР 2012/13410, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора orii./_Y.WM9 255/ . бит / Руководитель А.В. Самойлова
