Информационное письмо № 01И-1630/20 от 21.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1630/20 от 21.08.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Кимоно», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Презервативы гладкие ароматизированные. «ГОРОСКОП ЛЮБВИ» с ароматом клубники», партия 07/2019G, дата производства 07/2019, производства «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.02.2012 № ФСЗ 2012/11516, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.07.2020 № 01 и-1325/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Кимоно», по тел.: +7 (495) 234-47-28; по электронной почте: kimono-mos@mail.ru.
Руководитель А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1630/20 от 21.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1630/20 от 21.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2392678 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .ro szd ra v n a d z o r.ru 21 АВГ 2020 Медицинским организациям от На № Г № у Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Кимоно», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Презервативы гладкие ароматизированные. «ГОРОСКОП ЛЮБВИ» с ароматом клубники», партия 07/2019G, дата производства 07/2019, производства «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.02.2012 № ФСЗ 2012/11516, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.07.2020 №01 и-1325/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Кимоно», по тел.: +7 (495) 234-47-28; по электронной почте: kimono-mos@mail.ru. Приложение на 1 л. в 1 экз. Руководитель А.В.Самойлова от КИМОНО KIMONO 1563767 Общество с ограниченной ответственностью ИНН:7725619249/ КПП: 772501001/ ОГРН 1077761337477 117908, г, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, ар.З. Тел./факс: +7 (495) 234 47 28 Р/с № 40702810412020000137 в МБО "ОРГБАНК" г.Москва, к/с № 30101810800000000815 Исх. № 05-08/2020 от 11.08.2020 г. БИК: 044579815 e-mail: klmorvo-mos@mall.ru Клиентам СЮО «Кимоно» Настоящим информируем покупателей продукции «Презервативы гладкие ароматизированные. «ГОРОСКОП ЛЮБВИ» с ароматом клубники», партия 07/2019G, дата производства 07.2019 г. производства «Dongtai Biomed Industrial Со., Ltd.» («Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.»), Китай, сопровождаемой регистрационным удостоверением от 03.02.2012 № ФСЗ 2012/11516, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), что согласно письму 01И-1325/20 от 10.07.2020 г., субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращении на территории России Медицинского юдслия. В связи с этим, мы, ООО «Кимоно», импортер и организация, уполномоченная на прием претензий от потребителей продукции компании «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.» отзываем из обращения все имеющиеся в обращении медицинские изделия партии 07/2019G. Просим Вас сразу по получении нашего письма прекратить продажу Медицинского изделия партии 07/2019G, провести инвентаризацию и вернуть нам все имеющиеся упаковки Медицинского изделия партии 07/2019G. Место возврата, транспортные расходы, точное количество подлежащих возврату изделий, в также форму компенсагши можно обсудктъ с менеджером ООО «Кимоно», обратившись по телефону: +7 (495) 234 47 28 или написав на электронную почту: kimono-mos(glmail,ru Генеральны Фам В.Д.
шит/щитами 2392678 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— Субъектам обращения W B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Me и инских из елий (РОСЗДРАВНАДЗОР) д Ц д Славянская пл. 4. стр. I. Москва. I09074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 21 Aarzuzn м. р/Л—ф’а'д/ш На N9 OT '— Об отзыве медицинского изделия —| Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации органов Росздравнадзора МЕДИЦИНСКИМ организациям Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Кимоно», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Презервативы гладкие ароматизированные. «ГОРОСКОП ШОБВИ» с ароматом клубники», партия 07/20196, дата производства 07/2019, производства «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.»‚ Китай, регистрационное удостоверение от 03.02.2012 N9 ФСЗ 2012/11516, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.07.2020 М901и-1325/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Кимоно», по тел.: +7 (495) 234-47-28; по электронной почте: kimono-mos@mai1.ru. CLW/ Приложение на 1 л. в 1 экз. А.В.Самойлова Руководитель
