Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 3 7 9 5 8 4 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Т ерритори альн ы е органы Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения Г Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Мукалтин» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 26 августа 2020 года лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 2379584 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
A5b.08 d0h0 № Ofu- 7649 (AO Территориальные органы
На № и Федеральной службы по надзору в г — сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного средства «Мукалтин» производства
ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Субъекты обращения лекарственных средств
Медицинские организации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 26 августа 2020 года лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям
нормативной документации.
р"
BEX А.В. Самойлова ye
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88