РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1638/20 от 21.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1638/20 от 21.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2392681

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 , 0 7 0 1:5 /н /



На № ОТ

о с о о тв е тс тв и и л е к а р ств е н н ы х ср е д ств тр еб о ва н и ям н о р м а ти в н о й д о кум е н та ц и и

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадзора от 2^1 Д0Г Z020 ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наим енование организации, Ном ер задания у которой отобраны образцы Л екарственное средство Производитель С тр ан а пр-ва Серии лекарственн ы х средств
№ 05-39521/18 О О О "Д ж онсон & Д ж онсон" К сеп л и о н , суспензия для внутрим ы ш ечного Я н ссе н Ф арм ацевтика Бельгия IA B 1 U 0 0 о т 31.08.2018 введения пролонгированного действия 100мг/1мл НВ 1мл, ш прицы (1 ), иглы (2 ), под доны (1 ), пачки картонны е № 05-39521/18 О О О "Д ж онсон & Д ж онсон" О р у н га л ® , капсулы 100мг 14ш т., блистеры (1 ), Я н ссе н -С и л а г С .п .А . И талия H ELB 70 2 о т 31.08.2018 пачки картонны е № 05-39521/18 О О О "Д ж онсон & Д ж онсон" П а р и е т® , таблетки , покры ты е Б уш у Ш вейцария H G SS700 о т 31.08.2018 киш ечнорастворим ой оболочкой 20м г 14ш т., Ф арм асью тикалз блистеры (1 ),п а чки картонны е Л тд ., М исато ф эктори (Я п он и я)/ упаковано:
Силаг А Г № 05-39521/18 О О О "Д ж онсон & Д ж онсон" Р и сп о л е п т® , таблетки покры ты е пленочной Я н ссе н -С и л а г С .п .А . И талия H LL3 Z0 0 о т 31.08.2018 оболочкой 2м г 10ш т., блистеры (2 ), картонны е коробки

Министерство здравоохранения | | | ||
2392681
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 АО 698 45 38; (495) 698 15 74 11 ABI Wy LYL- ДАР Ha No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Le RE ee | А.В. Самойлова
Приложение: на | л.в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1638/20 от 21.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи