2162959
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
0//.07. № О//и- Организации, осуществляющие На № ______________ от _____________ экспертизу качества лекарственных средств Г О прекращении дейетвия М едицинские организации декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Компания «АЛВИЛС» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС иА .Ф М 15.Д 22526 от 07Л2.2016 на лекарственный препарат «Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 21116 производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (в невскрытой контурной ячейковой упаковке отсутствуют таблетки).
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2017 № 01И -1168/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Компания «АЛВИЛС» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю . П авлю ков

Ф.О. г амзатова 8(499)578-01-85

ПИАНИНО
2162959 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ `` лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ( д ar ) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Организации, осуществляющие
СИТ К № O41 - 1h i
Ha No от экспертизу качества
=

| лекарственных средств
О прекращении действия Медицинские организации декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Компания «АЛВИЛС» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС ЧА.ФМ15.Д22526 от 07.12.2016 на лекарственный препарат «Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 21116 производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (в невскрытой контурной ячейковой упаковке отсутствуют таблетки).

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2017 №01И-1168/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Компания «АЛВИЛС» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85