РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1649/17 от 10.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1649/17 от 10.07.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

2163721

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

—i

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№ О /и На № _______ _

Г

от _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

П
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного
препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Пентацин, раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл 5 мл,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия (владелец ФГБУ
«Всероссийский центр медицины катастроф «Защита» М3 РФ, ул. Щукинская,
д. 5, г. Москва), показатель «Маркировка» (на этикетке ампулы отсутствует
наименование предприятия-изготовителя, на пачке отсутствуют условия отпуска)
- серии 010313.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области
обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном
порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного
препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и
изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной

М.А. Мурашко

2163721 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения —i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № О /и - На № _______ _ от _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных Г П средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Пентацин, раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия (владелец ФГБУ «Всероссийский центр медицины катастроф «Защита» М3 РФ, ул. Щукинская, д. 5, г. Москва), показатель «Маркировка» (на этикетке ампулы отсутствует наименование предприятия-изготовителя, на пачке отсутствуют условия отпуска) - серии 010313.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной

М.А. Мурашко

2163721
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в ы me сфере здравоохранения 10:07 АЯ № Ом - 769 Z/ 77 На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Пентацин, раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП HID, «Фармзащита» ФМБА России, Россия (владелец ФГБУ «Всероссийский центр медицины катастроф «Защита» МЗ РФ, ул. Щукинская, д. 5, г. Москва), показатель «Маркировка» (на этикетке ампулы отсутствует наименование предприятия-изготовителя, на пачке отсутствуют условия отпуска) - серии 010313.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

хх М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-1649/17 от 10.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи