РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1636/20 от 21.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1636/20 от 21.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2 3 9 2 6 8 3 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
21 АВГ2020 №
Н а№ от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№02-36108/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Ганатон®, таблетки покрытые оболочкой Майлан ЕПД Г.К., Япония 84602YQ;
от 09.08.2018 50мг 10шт., блистеры (4), пачки картонные Кацуяма Плант 84603YQ №02-36108/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Дриптан®, таблетки 5мг 30шт., упаковки Ресифарм Фонтэн Франция 27282;
от 09.08.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные 27653 №02-36108/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Клацид®, гранулы для приготовления суспензии ЭббВи С.р.Л. Италия 1097138;
от 09.08.2018 для приема внутрь 125мг|5мл, флаконы 42.Зг (1), в 1097139 комплекте с ложкой дозировочной (1), пачки картонные* №02-36108/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Селектра, таблетки покрытые пленочной Актавис Лтд Мальта F81951 от 09.08.2018 оболочкой 10мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные №02-36108/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Тарка®, таблетки с модифицированным ЭббВи Дойчланд Германия 1099280 от 09.08.2018 высвобождением покрытые пленочной оболочкой ГмбХ и Ко.КГ 180мг+2мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения
2392683 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
21 АВГ 2020 № А - ИКИ На № от Г. |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

4
BEE a!
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1636/20 от 21.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи