РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1628/20 от 20.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1628/20 от 20.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2 3 9 2 6 1 7 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская гш. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 у
) D АВГ 2D2D На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(f)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 П ри лож ен и е к письм у Р осздравнадзора от> 2Q20
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Н аим енование организации, у которой Н ом ер задания Л екарственное средство П роизводитель С трана пр-ва Серии отобраны образцы лекарственны х средств № 0 5 -3 9 1 5 0 /1 8 О О О "Берлин- А ттенто® , таблетки покры ты е плен очн ой оболочкой Д аичи С анкио Ю роуп Г ермания 71503;
от 29.08.2018 Х ем и/А .М енарини" 5м г+20м г 14шт., упаковки ячейковы е контурны е (2), пачки Гм бХ 71902 картонные № 0 5-39150/18 О О О "Берлин- Берлиприл® 10, таблетки 10мг 10шт., уп аковки ячейковы е Берлин-Х ем и АГ Г ермания 81010;
от 29.08.2018 Х ем и/А .М енарини" контурные (3), п ачки картонны е 81012 № 0 5-39150/18 О О О "Берлин- Берлитион® 600, кон ц ен трат для п риготовлен и я раствора для Х ам ельн Г ермания 82538;
от 29.08.2018 Х ем и/А .М енарини" инфузий 25м г/м л 24м л, ампулы (5), п оддон ы (1), пачки Ф арм асью тикалз 82531 картонны е Гм бХ № 0 5-39150/18 О О О "Берлин- Д ексалгин® , раствор для внутривенного и внутрим ы ш ечного А .М енарини Италия 8027А;
от 29.08.2018 Х ем и/А .М енарини" введения 25м г/м л 2мл, ам пулы тем ного стекла (10), упаковки М эню ф екчеринг 8053А контурные пластиковы е (поддоны ) (1), п ачки картонны е Л одж истикс энд С ервисиз С.р.Л.
№ 0 5-39150/18 О О О "Берлин- И ндом етацин 100 Б ерлин-Х ем и, суп п озитори и ректальны е Берлин-Х ем и АГ Г ермания 82007;
от 2 9 .08.2018 Х ем и/А .М енарини" 100мг 5шт., упаковки ячейковы е кон турн ы е (2), пачки 82013 картонны е № 0 5 -3 9 1 5 0 /1 8 О О О "Берлин- К ардосал® 40, таблетки покры ты е п лен очн ой оболочкой 40мг Д аичи С анкио Ю роуп Г ермания 74907;
о т 2 9 .08.2018 Х ем и/А .М енарини" 14шт., упаковки ячейковы е контурны е (2), пачки картонны е Гм бХ 74511 № 0 5-39150/18 О О О "Берлин- Л еркамен 20, таблетки покры тые п лен очн ой оболочкой 20мг Берлин-Х ем и А Г Г ермания 81006;
о т 29.08.2018 Х ем и/А .М енарини" 10ш т., блистер (6), пачки картонны е 82013 № 0 5-39150/18 О О О "Берлин- М анинил® 5, таблетки 5мг 120шт., ф лакон (1), пачки М енарини-Ф он Г ермания 88004;
от 2 9.08.2018 Х ем и/А .М енарини" картонны е Х ейден ГмбХ 88005 № 0 5 -3 9 1 5 0 /1 8 О О О "Берлин- Н имесил® , гранулы для приготовления суспензи и для приема Ф айн Ф удс & И талия 82913;
от 2 9.08.2018 Х ем и/А .М енарини" внутрь 100мг, п акетики 2г (30), пачки картонн ы е Ф арм асью тикалз 82914 Н .Т.М . С.П.А.
№ 0 5 -3 9150/18 О О О "Берлин- Резалю т® Про, капсулы 300м г 10шт., уп аковки ячейковы е К аталент Г ермания Г ермания 81443 от 29.0 8 .2 0 1 8 Х ем и/А .М енарини" контурные (3), п ачки картонные* Э бербах ГмбХ /
Берлин-Х ем и АГ № 0 5 -3 9150/18 О О О "Берлин- Э спум изан® L, эм ульсия для прием а внутрь 40м г/м л 30мл, Берлин-Х ем и АГ Германия 82041;
от 29.0 8 .2 0 1 8 Х ем и/А .М енарини" флакон с п робкой-капельницей (1), пачки картонны е 83042
- по проверенны м показателям

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2392617
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
АВГ 2070 » 2и- в
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

( м А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1628/20 от 20.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи