РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1620/20 от 18.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1620/20 от 18.08.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Мидокалм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия

Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства
«Мидокалм®, таблетки покрытые
пленочной оболочкой 150 мг» производства
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию об изменении дизайна вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Мидокалм®, таблетки
покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., блистер (3), пачка картонная» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию Р N002409/01-160719 (изменение № 2 от 11.02.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 11.02.2020).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном
упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 2010620.

А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 23 8 1 8 1 6
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 . лекарственных средств 1 8 а : Г 2020 На № от
Г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Мидокалм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию об изменении дизайна вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Мидокалм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., блистер (3), пачка картонная» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию Р N002409/01-160719 (изменение № 2 от 11.02.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 11.02.2020).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 2010620.

А.В.Самойлова

wae а | — зы |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
18 АВГ 2020 № 42 - бр LO На № от
Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства
«Мидокалм®, таблетки покрытые
пленочной оболочкой 150 мг» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию об изменении дизайна вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Мидокалм`, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., блистер (3), пачка картонная» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию P N002409/01-160719 (изменение № 2 от 11.02.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 11.02.2020).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 2010620.

a got
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1620/20 от 18.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи