II
2 164046
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Г
Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
4 - /.0 7 .А Х ) ^ ? № ОА^и
На №
ОТ
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
п
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио руководителя
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора от
~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
№02И-2091/16 ГБУЗ КК "Елизовская районная больница" Ацекардол таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт.,
от 24.10.2016 (Камчатский край, г.Елизово,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
ул.Пограничная, д. 18)
картонные
Бисептол суспензия для приема внутрь
№ 02И-1256/16 ЗАО "РОСТА" (Приморский край,
240мг/5мл 80мл, флаконы темного стекла (1),
от 23.06.2016
г.Владивосток, ул.Киевская, д.5/7)
пачки картонные
Клотримазол таблетки вагинальные 100мг
№02И-1256/16 ЗАО "РОСТА" (Приморский край,
6шт., блистеры (1), пачки картонные
от 23.06.2016
г.Владивосток, ул.Киевская, д.5/7)
Клотримазол таблетки вагинальные 100мг
№02И-1571/16 ЗАО "РОСТА" филиал в г.Якутск
6шт., блистеры (1), пачки картонные
от 12.08.2016 (Республика Саха (Якутия), г.Якутск,
ул.Петра Алексеева, д.91)
№02И-2091/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Дротаверин раствор для инъекций
от 24.10.2016
(Приморский край, г.Владивосток, ул.2-ая 20мг/мл 2мл, ампула (10), пачка из картона
Шоссейная, д.1)
№02И-2091/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл,
(Приморский край, г.Владивосток, ул.2-ая ампула (10), пачка из картона
от 24.10.2016
Шоссейная, д.1)
№02И-2091/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Нафтизин капли назальные 0.1%, флаконы (1),
от 24.10.2016 (Приморский край, г.Владивосток, ул.2-ая пачки картонные
Шоссейная, д.1)
№02И-2091/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Силимар® таблетки 100мг 15шт, упаковки
от 24.10.2016 (Приморский край, г.Владивосток, ул.2-ая ячейковые контурные (2), пачки картонные
Шоссейная, д.1)
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
№02И-1256/16 ИП Тен Ян Суни (Сахалинская область,
ячейковые контурные (3), пачки картонные
от 23.06.2016 г.Южно-Сахалинск, ул.Саранская, д.6А)
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
№02И-1571/16 ООО "СИА Интернейшнл-Камчатка"
ячейковые контурные (3), пачки картонные
от 12.08.2016 (Камчатский край, г.ПетропавловскКамчатский, ул.Тундровая, д.4а)
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
Синтез ОАО
Россия
1191215
Медана Фарма
Акционерное Общество
Польша
080316
ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз С.А.
ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз С.А.
Польша
АС2696
Польша
ZK1182
Армавирская
биофабрика Ф1Ш
Россия
160916
Славянская аптека ООО
Россия
010216
Армавирская
биофабрика ФКП
Россия
010115
Фармцентр ВИЛАР
ЗАО
Россия
100516
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
90316
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
60316
№02И-1571/16 ООО "Бурятская Фармацевтическая
от 12.08.2016 Компания" (Республика Бурятия, г.УланУдэ, ул.Столичная, д.6)
№ 02И-2091/16 ООО "Городская аптека" (Хабаровский
от 24.10.2016 край, г.Хабаровск, ул.Ленина, д.83д,
функциональное помещение №0 (1-13))
№02И-2091/16 ООО "Городская аптека" (Хабаровский
от 24.10.2016 край, г.Хабаровск, ул.Ленина, д.83д,
функциональное помещение №0 (1-13))
№02И-2091/16 ООО "Городская аптека" (Хабаровский
от 24.10.2016 край, г.Хабаровск, ул.Ленина, д.83д,
функциональное помещение №0 (1-13))
№ 02И-2091/16 ООО "Городская аптека" (Хабаровский
от 24.10.2016 край, г.Хабаровск, ул.Ленина, д.83д,
функциональное помещение №0 (1-13))
№02И-2091/16 ООО "ДРВ-Фарма" (Хабаровский край,
от 24.10.2016 г.Хабаровск, Матвеевское щоссе, д.13,
пом. 1 (9))
№ 02И-2091/16 ООО "ДРВ-Фарма" (Хабаровский край,
от 24.10.2016 г.Хабаровск, Матвеевское щоссе, д.13,
пом. I (9))
№02И-2091/16 ООО "ДРВ-Фарма" (Хабаровский край,
от 24.10.2016 г.Хабаровск, Матвеевское щоссе, д.13,
пом. I (9))
№02И-1924/16 ООО "Компания Агроресурсы"
от 05.10.2016 (Приморский край, г.Артем, ул.Кирова,
д.185а)
№02И-1924/16 ООО "Компания Агроресурсы"
от 05.10.2016 (Приморский край, г.Артем, ул.Кирова,
д.185а)
№02И-1924/16 ООО "Компания Агроресурсы"
от 05.10.2016 (Приморский край, г.Артем, ул.Кирова,
д.185а)
№02И-1924/16 ООО "Компания Агроресурсы"
от 05.10.2016 (Приморский край, г.Артем, ул.Кирова,
д.185а)
№02И-1924/16 ООО "Компания Виктория" (Амурская
от 05.10.2016 область, г.Благовещенск, ул.Ленина, д.60)
Кетотифен таблетки 1мг Ющт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
70316
Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг
200шт., банки полимерные
Уралбиофарм ОАО
Россия
1560716
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные
Ирбитекий ХФЗ ОАО
Россия
420716
Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Вифитех ЗАО
Россия
590916
Индия
485039
Ципла Лтд
Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (25), коробки картонные
Омепразол капсулы кишечнорастворимые
20мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (3),
пачка из картона
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные
Барнаульский завод
медицинских
препаратов ООО
Ирбитекий ХФЗ ОАО
Россия
010116
Россия
580816
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
2650816
Франция
Y01201
Индия
В600208
Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО
упаковки ячейковые контурные
Россия
380615
Анаприлин таблетки 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
10216
Клотримазол таблетки вагинальные 100мг
6шт., блистеры (1), пачки картонные
ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз С.А.
Польша
АЕ1557
Мерк Сантэ с.а.с.
Глюкофаж таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Д-р Редди'с
Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд
№02И-2091/16 ООО "ЛенФарм" (Республика Саха
от 24.10.2016 (Якутия), г.Якутск, ул.Богдана Чижика,
Д.18, корпус 2 "В")
№ 02И-2091/16 ООО "Ритм" (Магаданская область,
от 24.10.2016 г.Магадан, ул.Пролетарская, д.19)
№02И-1924/16 ООО "СИА Интернейшнл-Владивосток"
от 05.10.2016 (Приморский край, г.Владивосток,
ул.Русская, Д.94)
№02И-2091/16 ООО "Стимул" (Республика Саха (Якутия),
от 24.10.2016 г.Якутск, ул.Кулаковского, д.32, 1 этаж)
№ 02И-2091/16 ООО "Стимул" (Республика Саха (Якутия),
от 24.10.2016 г.Якутск, ул.Кулаковского, д.32, 1 этаж)
№02И-2091/16 ООО "Стимул" (Республика Саха (Якутия),
от 24.10.2016
г.Якутск, ул.Кулаковского, д.32, 1 этаж)
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
№02И-2091/16
от 24.10.2016
№ 02И-2091/16
от 24.10.2016
№02И-2091/16
от 24.10.2016
№02И-1924/16
от 05.10.2016
№02И-1924/16
от 05.10.2016
№02И-1924/16
от 05.10.2016
Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг
200шт., банки полимерные
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Офлоксацин таблетки покрытые пленочной
оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Нитросорбид таблетки 10мг 50шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Бисопролол таблетки покрытые пленочной
оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Бисопролол таблетки покрытые пленочной
ООО "ФАРМАТ" (Республика Бурятия,
Бичурский район, с.Бичура, ул.Советская, оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Д.52И)
Ацетилсалициловая
кислота МС таблетки
ООО "ФАРМАТ" (Республика Бурятия,
Бичурский район, с.Бичура, ул.Советская, 500мг 10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Д.52И)
Глицерин раствор для местного и наружного
ООО "ФАРМАТ" (Республика Бурятия,
Бичурский район, с.Бичура, ул.Советская, применения 25г, флаконы
Д.52И)
Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки
ООО "ЭкономМаркет ВДесятку"
ячейковые контурные (25), коробки картонные
(Республика Саха (Якутия), г.Якутск,
ул.Кузьмина, д.26, корп.4)
ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг
8шт., упаковки ячейковые контурные (14),
г.Владивосток, ул.Воропаева, д.11)
пачки картонные
Пентоксифиллин таблетки покрытые
ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
кишечнорастворимой пленочной оболочкой
г.Владивосток, ул.Воропаева, д.11)
100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(6), пачки картонные
ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
Кофеин-бензоат натрия раствор для
подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10),
г.Владивосток, ул.Воропаева, д.11)
пачки картонные
Уралбиофарм ОАО
Россия
1620716
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
20116
Синтез ОАО
Россия
291015
Озон ООО
Россия
030416
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
20116
Озон ООО
Россия
110716
Озон ООО
Россия
140916
Медисорб ЗАО
Россия
058092016
Самарамедпром ОАО
Россия
150516
Ципла Лтд
Индия
485162
Р-Фарм ЗАО
Россия
142042016
Фармпроект ЗАО
Россия
210816
Республика
Беларусь
290716
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
№02И-1924/16 ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
от 05.10.2016 г.Владивосток, ул.Воропаева, д.11)
№02И-1924/16
от 05.10.2016
№02И-1924/16
от 05.10.2016
ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
г.Владивосток, ул.Воропаева, д.11)
ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
г.Владивосток, ул.Воропаева, д.11)
№02И-1924/16 ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
от 05.10.2016 г.Владивосток, ул.Воропаева, д.11)
№ 02И-1924/16 ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
от 05.10.2016 г.Владивосток, ул.Воропаева, д.11)
№02И-1924/16
от 05.10.2016
№02И-1924/16
от 05.10.2016
ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
г.Владивосток, ул.Воропаева, д.11)
ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
г.Владивосток, ул.Воропаева, д.11)
№ 02И-1924/16
от 05.10.2016
№02И-1924/16
от 05.10.2016
ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
г.Владивосток, ул.Воропаева, д. 11)
ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
г.Владивосток, ул.Воропаева, д.11)
№02И-1924/16 ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
от 05.10.2016 г.Владивосток, ул.Воропаева, д.11)
№02И-1924/16 ООО "ЮНИКАП" (Приморский край,
от 05.10.2016 г.Владивосток, ул.Воропаева, д.11)
№02И-1571/16 ООО "Мир здоровья" (Республика Саха
от 12.08.2016 (Якутия), г.Якутск, ул.Кирова, д.18,
корп.В)
Салицилово-цинковая паста паста для
наружного применения 25г, банки темного
стекла
Цинковая мазь мазь для наружного применения
10% 25г, банки темного стекла
Кальция глюконат-Виал раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
100мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые
контурные, пачки картонные
Парацетамол суспензия для приема внутрь
120мг|5мл, бутылки темного стекла (1), пачки
картонные
альфа-Токоферола ацетата раствор в масле
(витамин Е) раствор для приема внутрь
(масляный) 10% 20мл, флаконы
Глицерин раствор для местного и наружного
применения 40г, флаконы
Ацекардол таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
СотаГексал таблетки 160мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Пентоксифиллин концентрат для
приготовления раствора для внутривенного и
внутриартериального введения 20мг/мл 5мл,
ампулы (10), пачки картонные
Нитроксолин-УБФ таблетки покрытые
оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Допамин концентрат для приготовления
раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Тверская фармфабрика
ОАО
Россия
111015
Тверская фармфабрика
ОАО
Северная Китайская
Фармацевтическая
Корпорация Лтд
Россия
120516
Китай
150503
Синтез ОАО
Россия
30116
Самарамедпром ОАО
Россия
070716
Самарамедпром ОАО
Россия
040716
Синтез ОАО
Россия
860616
г ермания
GF0069
Биохимик ОАО
Россия
261114
Уралбиофарм ОАО
Россия
301015
Биохимик ОАО
Россия
2170516
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
90316
Салютас Фарма ГмбХ
№ 02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Хабаровск"
от 24.10.2016 (Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Целинная, д. 15)
№02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Хабаровск"
от 24.10.2016 (Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Целинная, д.15)
№02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Хабаровск"
от 24.10.2016 (Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Целинная, д.15)
№02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Хабаровск"
от 24.10.2016 (Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Целинная, д.15)
№02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Хабаровск"
от 24.10.2016 (Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Целинная, д.15)
№02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Хабаровск"
от 24.10.2016 (Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Целинная, д.15)
№02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Хабаровск"
от 24.10.2016 (Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Целинная, д. 15)
№02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Хабаровск"
от 24.10.2016 (Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Целинная, д.15)
№02И-2091/16 ООО "СИА Интернейшнл-Хабаровск"
от 24.10.2016 (Хабаровский край, г.Хабаровск,
ул.Целинная, д.15)
№02И-1571/16 ПТ "Кассандра" (Республика Бурятия,
от 12.08.2016 г.Северобайкальск, ул.Полиграфистов,
Д.6/3)
№02И-2091/16 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Камчатскому
от 24.10.2016 краю" (Камчатский край, г.ПетропавловскКамчатский, ул.Ленинградская, д.128)
Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО
упаковки ячейковые контурные
Россия
290616
Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт,
упаковки ячейковые контурные
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
1460716
Диклофенак таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Диклофенак таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Нафтизин капли назальные 0.1%, флаконкапельницы полиэтиленовые (1), пачки
картонные
Ревалгин таблетки 10шт., упаковки
безъячейковые контурные (2), пачки картонные
Хемофарм ООО
Россия
0190816
Озон ООО
Россия
070516
Лекарь ООО
Россия
060316
Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд
Индия
С90724
Синтез ОАО
Ацекардол таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Синтез ОАО
Ацекардол таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 300мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Аммиак раствор для наружного применения и Йодные технологии и
маркетинг ООО
ингаляций 10%, флаконы полиэтиленовые
Россия
1270816
Россия
370316
Россия
800816
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
90316
Ацекардол таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Синтез ОАО
Россия
1021015