РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1613/20 от 18.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1613/20 от 18.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Ф едерации Z381822 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38;; (495)698 (495) 698 15 74 у 1 8 АВГ 2020 №
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
приложение к письму Росздравнадзора от ■, л рг 7 ['[>7 п №
' t: Г ' U ! ZUZu ^
С ведени я о л ек а р ст в ен н ы х средствах, по р езул ьтатам испы таний к отор ы х, пр оведенны х в р ам к ах вы борочного кон тр ол я качества лекарственны х средств, Р осздр авн адзор ом при нято р еш ен и е о соответстви и их к ач ества л ек ар ствен н ы х средств требованиям норм ативной докум ентации

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-39690/18 АО "Медисорб" Амлодипин, таблетки 5мг 10шт., упаковки Медисорб АО Россия 08082018 от 31.08.2018 ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-39690/18 АО "Медисорб" Анаприлин Медисорб, таблетки 40мг 10шт., Медисорб АО Россия 02072018 от 31.08.2018 упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 05-39690/18 АО "Медисорб" АСК-кардио®, таблетки кишечнорастворимые, Медисорб АО Россия 04072018 от 31.08.2018 покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковка ячейковые контурные (6), пачки картонные № 05-39690/18 АО "Медисорб" Аторвастатин МС, таблетки покрытые пленочной Медисорб АО Россия 05052018 от 31.08.2018 оболочкой 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-39690/18 АО "Медисорб" Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки Медисорб АО Россия 43072018;
от 31.08.2018 0.5г 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), 45072018 пачки картонные № 05-39690/18 АО "Медисорб" Бетагистин Медисорб, таблетки 24мг 10шт., Медисорб АО Россия 01072018 от 31.08.2018 упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-39690/18 АО "Медисорб" Де-Криз®, таблетки 10мг+20мг 10шт., упаковки Медисорб АО Россия 02072018;
от 31.08.2018 ячейковые контурные (3), пачки картонные 03072018 № 05-39690/18 АО "Медисорб" Ибупрофен Медисорб, капсулы 200мг 10шт., Медисорб АО Россия 07072018;
от 31.08.2018 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 09072018 картонные № 05-39690/18 АО "Медисорб" Парацетамол Медисорб, таблетки 0.5г 10шт., Медисорб АО Россия 87062018;
от 31.08.2018 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 88062018 картонные № 05-39690/18 АО "Медисорб" Спиронолактон Медисорб, таблетки 25мг 10шт., Медисорб АО Россия 03062018 от 31.08.2018 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-39690/18 АО "Медисорб" Цитрамон П Медисорб, таблетки 10шт., упаковки Медисорб АО Россия 93082018;
от 31.08.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные 94082018 № 05-39690/18 АО "Медисорб" Амлодипина бесилат, субстанция* Копалле Фарма Индия АВ-50180717 от 31.08.2018 Кемикалз Пвт.Лтд № 05-39690/18 АО "Медисорб" Аторвастатин кальция, субстанция* Чаньжоу Китай 180105 o t 3 1 .0 8 .2 0 1 8 Фармасьютикал фэктори № 05-39690/18 АО "Медисорб" Ацетилсалициловая кислота, субстанция- Шандонг Ксинхуа Китай 18411;
от 31.08.2018 порошок* Фармасьютикал 18240;
Ко. Лтд 18102;
18112;
18342 № 05-39690/18 АО "Медисорб" Бетагистина гидрохлорид, субстанция-порошок* Активный Компонент Россия 61017 o t 3 1 .0 8 .2 0 1 8 ЗАО № 05-39690/18 АО "Медисорб" Ибупрофен, субстанция-порошок* Шандонг Ксинхуа Китай 17092029;
от 31.08.2018 Фармасьютикал 17092030 Ко.Лтд № 05-39690/18 АО "Медисорб" Кофеин, субстанция* Шандонг Ксинхуа Китай 17061078;
от 31.08.2018 Фармасьютикал 17091601 Ко.Лтд № 05-39690/18 АО "Медисорб" Лизиноприла дигидрат, субстанция-порошок* Юнимарк Ремедис Индия LIS-5010218;
o t 3 1 .0 8 .2 0 1 8 Лтд LIS-0110418 № 05-39690/18 АО "Медисорб" Парацетамол, субстанция-порошок* Ляньюньган Канлэ Китай С W-1712469;
o t 3 1 .0 8 .2 0 1 8 Фармасьютикал CW-1712546;
Ко.Лтд CW-1712537;
CW-1712529 № 05-39690/18 АО "Медисорб" Пропранолола гидрохлорид, субстанция- Чанчжоу Ябан Китай М171104 o t 3 1 .0 8 .2 0 1 8 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-39690/18 АО "Медисорб" Спиронолактон, субстанция* Чжэцзян Лангхуа Китай ОТООи 1801005 от 31.08.2018 Фармасьютикал Ко., Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения WW 2381822
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 18 АВГ 2020 № ДИ На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

is
А.В. Самойлова
Tost
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1613/20 от 18.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи