Информационное письмо № 01И-1614/20 от 18.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1614/20 от 18.08.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1614/20 от 18.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1614/20 от 18.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2381821 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДР АВН АДЗОР ) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 8 АВГ 2020 На № . № от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова С в еден и я о л ек а р ст в ен н ы х ср едствах, по р езул ьтатам испы таний к от ор ы х, пр ов еден н ы х в рам к ах вы борочного кон тр ол я качества лекарственны х ср едств, Р осздр авн адзор ом при нято р еш ен и е о соответстви и их к ач ества л ек ар ствен н ы х ср едств требованиям норм ативной докум ентации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии Фармабиос С.п.А. Италия 2109DMO В0021822 Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай 14W18041323; 14W18022427 Индия МЕТ/17110630; МЕТ/18020069 ОМР0418037; ОМР0418038 0014863106 05-33657/18 25.07.2018 05-33657/18 25.07.2018 АО "АКРИХИН" Бетаметазона дипропионат, субстанция-порошок* АО "АКРИХИН" Гликлазид, субстанция* № 05-33657/18 от 25.07.2018 № 05-33657/18 от 25.07.2018 № 05-33657/18 от 25.07.2018 АО "АКРИХИН" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Аарти Драге Лимитед АО "АКРИХИН" Омепразол, субстанция-пеллеты покрытые кищечнорастворимой оболочкой 8,5%* Эналаприла малеат, субстанция-порошок* № от № от АО "АКРИХИН" - по проверенным показателям Хетеро Драге Лимитед Зигфрид Эвьона СА Индия Швейцария
Министерство здравоохранения | Российской Федерации 2381821 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— —'| В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4` стр` l, Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 IS 74 18ABHUZU „в шм—/АУ%И На N9 О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Т Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных B рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных B приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. /¢w// А.В. Самойлова Е.А‚ Ламанова 8(499)578-О1-88
