РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1614/20 от 18.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1614/20 от 18.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2381821
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДР АВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 .
1 8 АВГ 2020 №
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова С в еден и я о л ек а р ст в ен н ы х ср едствах, по р езул ьтатам испы таний к от ор ы х, пр ов еден н ы х в рам к ах вы борочного кон тр ол я качества лекарственны х ср едств, Р осздр авн адзор ом при нято р еш ен и е о соответстви и их к ач ества л ек ар ствен н ы х ср едств требованиям норм ативной докум ентации

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-33657/18 АО "АКРИХИН" Бетаметазона дипропионат, субстанция-порошок* Фармабиос С.п.А. Италия 2109DMO В0021822 от 25.07.2018 № 05-33657/18 АО "АКРИХИН" Гликлазид, субстанция* Жеджианг Джиужоу Китай 14W18041323;
от 25.07.2018 Фармасьютикал 14W18022427 Ко. Лтд.
№ 05-33657/18 АО "АКРИХИН" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Аарти Драге Лимитед Индия МЕТ/17110630;
от 25.07.2018 МЕТ/18020069 № 05-33657/18 АО "АКРИХИН" Омепразол, субстанция-пеллеты покрытые Хетеро Драге Индия ОМР0418037;
от 25.07.2018 кищечнорастворимой оболочкой 8,5%* Лимитед ОМР0418038 № 05-33657/18 АО "АКРИХИН" Эналаприла малеат, субстанция-порошок* Зигфрид Эвьона СА Швейцария 0014863106 от 25.07.2018
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения IMAM 2381821
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
18 АВГ 2070 № м 2
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
[ Oo”
А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1614/20 от 18.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи