РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1615/20 от 18.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1615/20 от 18.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения 23 8 1 8 2 0 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38;; (495)698 (495) 698 15 74 1 8 АВГ 2020 №
На № ОТ

г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 С в еден и я о л ек ар ствен н ы х ср едств ах, по резул ьтатам испы тани й к от ор ы х, пр ов еден н ы х в рам ках вы бор очн ого кон троля качества лекарственны х ср едств , Р осздр авн адзор ом п р и н я то реш ение о соответстви и их к ач ества л ек ар ствен н ы х средств тр ебов ан и я м норм ативной докум ентации

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-33575/18 ОАО "Марбиофарм" Диазолин, драже 100мг 10шт., упаковки Марбиофарм ОАО Россия 350618 от 25.07.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-33575/18 ОАО "Марбиофарм" Димексид, концентрат для приготовления Марбиофарм ОАО Россия 140418 от 25.07.2018 раствора для наружного применения 100мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные № 05-33575/18 ОАО "Марбиофарм" Липоевая кислота, таблетки покрытые оболочкой Марбиофарм ОАО Россия 410618;
от 25.07.2018 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), 430618 пачки картонные № 05-33575/18 ОАО "Марбиофарм" Фолиевая кислота, таблетки 1мг 10шт., упаковки Марбиофарм ОАО Россия 160618 от 25.07.2018 ячейковые контурные (5), пачки картонные* № 05-33575/18 ОАО "Марбиофарм" Метамизол натрия, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С01-180206;
от 25.07.2018 Фармасьютикал С01-180220 Ко. Лтд № 05-33575/18 ОАО "Марбиофарм" Фолиевая кислота, субстанция* ДСМ Нутришнл Швейцария и Т 17070225 от 25.07.2018 Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
18 АВГ 2020 № ДИМА
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
=

ИИ
~

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
ye
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1615/20 от 18.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи