РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1572/20 от 17.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1572/20 от 17.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2381798
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п ( РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) О698 У О 15 и / 74 Н у

1 7 АВГ 202D №

На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 03-19365/18 ПАО "Брынцалов-А" Бравинтон®, концентрат для приготовления Брынцалов-А ПАО Россия 010218 от 03.05.2018 раствора для инфузий 5мг/мл 2мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 03-19365/18 ПАО "Брынцалов-А" Капреомицин-Ферейн®, порошок для Брынцалов-А ПАО Россия 021117;
от 03.05.2018 приготовления раствора для внутривенного и 031117 внутримышечного введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные № 03-19365/18 ПАО "Брынцалов-А" Капреомицин-Ферейн®, порошок для Брынцалов-А ПАО Россия 011117 от 03.05.2018 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500мг, флаконы (1), пачки картонные №03-19365/18 ПАО "Брынцалов-А" Капреомицин-Ферейн®, порошок для Брынцалов-А ПАО Россия 011117 от 03.05.2018 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750мг, флаконы (1), пачки картонные № 03-19365/18 ПАО "Брынцалов-А" Медицинский антисептический раствор, раствор Брынцалов-А ПАО Россия 080318;
от 03.05.2018 для наружного применения 95% 100мл, флаконы 090318 № 03-19365/18 ПАО "Брынцалов-А" Хлоргексидин-Ферейн®, раствор для наружного Брынцалов-А ПАО Россия 030218;
от 03.05.2018 применения 0.5% 100мл, флаконы (1), пачки 040318 картонные № 03-19365/18 ПАО "Брынцалов-А" Винпоцетин, субстанция* Ковекс С.А. Испания CV/VP170415;
от 03.05.2018 CV/VP171201A-R №03-19365/18 ПАО "Брынцалов-А" Капреомицина сульфат, субстанция* Наньнин Сино-Тех Китай 160902 от 03.05.2018 (Чжункэ) Фармасьютикал Ко., Лтд.
№ 03-19365/18 ПАО "Брынцалов-А" Хлоргексидина биглюконат, раствор для Дж.Амфрей Лабораториз Индия CHG-018/16;
от 03.05.2018 приготовления лекарственных форм 20%, CHG-001/17 субстанция*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1 7 ABI 2020 № LD ие 747% 27 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2381798
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
a
A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1572/20 от 17.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи