РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1573/20 от 17.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1573/20 от 17.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и 2381799
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, cip. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 455 38; (495) 698 15 74 /

1 1 АВГ 2020-. . >6 / Р///1 На № ОТ

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(})ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-6064/18 от ООО "АЛВОГЕН ФАРМА" Изокет®, концентрат для приготовления раствора ЮСБ Фарма ГмбХ Германия 5714501;
12.02.2018 для инфузий 1мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки 5735501 картонные № 02-6064/18 от ООО "АЛВОГЕН ФАРМА" Кестин®, таблетки покрытые пленочной Индустриас Испания 208М;
12.02.2018 оболочкой 10мг 10шт., блистеры (1), пачки Фармасеутикас 218М картонные Алмиралл С.Л.
№ 02-6064/18 от ООО "АЛВОГЕН ФАРМА" Климонорм®, драже 21шт., блистеры (1), коробки Байер Веймар ГмбХ и Германия WEN77P;
12.02.2018 картонные* Ко. КГ WEP6F5 № 02-6064/18 от ООО "АЛВОГЕН ФАРМА" Прогинова®, драже 2мг 21шт., блистеры (1), Дельфарм Лилль Франция 010А;
12.02.2018 пачки картонные* С.а.С. 949D № 02-6064/18 от ООО "АЛВОГЕН ФАРМА" Эфокс® Лонг, таблетки пролонгированного Эйсика Германия 9737002 12.02.2018 действия 50мг 10шт., упаковки ячейковые Фармасьютикалз контурные (3), пачки картонные ГмбХ
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения |
2381799
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17 apr № LYY. ИМИ На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.


A.B. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Х

Скачать документ: Письмо 01И-1573/20 от 17.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи