РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1707/17 от 18.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1707/17 от 18.07.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2164338

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

О соответствии лекарственных
средетв требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от



lO /a

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№02-14410/16
от 11.04.2016
№02-14410/16
от 11.04.2016
№02-14410/16
от 11.04.2016
№02-14410/16
от 11.04.2016
№02-14410/16
от 11.04.2016

№02-14410/16
от 11.04.2016
№02-14410/16
от 11.04.2016
№02-14410/16
от 11.04.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

ООО "Новартис Консьюмер Хелс" Вольтарен® трансдермальная терапевтическая
система 15мг/сут 5шт., пакет из алюминиевой
фольги (1), пачка картонная
Виброцил®
капли назальные 15мл, флаконООО "Новартис Консьюмер Хелс"
капельницы темного стекла (1), пачки картонные
ООО "Новартис Консьюмер Хелс" Синекод сироп (ванильный) 1.5мг/мл 100мл,
флаконы темного стекла (1) в комплекте с
колпачком мерным, пачки картонные
ООО "Новартис Консьюмер Хелс" Фенистил® гель для наружного применения 0.1%
50г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Доджин Ияку-Како Ко.
ЛТД

ООО "Новартис Консьюмер Хелс" Ламизил® У но раствор для наружного
применения [пленкообразующий] 1% 4г, тубы
алюминиевые ламинированные (1), картонная
пачка
ООО "Новартис Консьюмер Хелс" Вольтарен® Эмульгель® гель для наружного
применения 1% ЮОг, тубы ламинированные (1),
пачки картонные
ООО "Новартис Консьюмер Хелс" Вольтарен® Эмульгель® гель для наружного
применения 1% 50г, тубы ламинированные (1),
пачки картонные
ООО "Новартис Консьюмер Хелс" ТераФлю® от гриппа и простуды порошок для
приготовления раствора для приема внутрь
[лимонный] 22,1 г, пакетики (10), картонная пачка

Страна пр-ва
Япония

Новартис Консьюмер
Хелс СА
Новартис Консьюмер
Хелс С.А.

Швейцария

Новартис Консьюмер
Хелс С.А.

Швейцария

Новартис Консьюмер
Хелс СА

Швейцария

Швейцария

Новартис Фарма
Продакшнз ГмбХ

Германия

Новартис Фарма
Продакшнз ГмбХ

Германия

Фамар Орлеан

Франция

Серии
604020

R04957D;
Т00093А
Т00067А;
Т00068А
Т00404А;
Т00405А;
Т00406А
R05153A

WC777;
WC778;
WC779
WF014;
WF015;
WF016
J0705;
J0706;
J0576

Министерство здравоохранения 2164338 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средетв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от № lO /a
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-14410/16 ООО "Новартис Консьюмер Хелс" Вольтарен® трансдермальная терапевтическая Доджин Ияку-Како Ко. Япония 604020 от 11.04.2016 система 15мг/сут 5шт., пакет из алюминиевой ЛТД фольги (1), пачка картонная №02-14410/16 ООО "Новартис Консьюмер Хелс" Виброцил® капли назальные 15мл, флакон- Новартис Консьюмер Швейцария R04957D;
от 11.04.2016 капельницы темного стекла (1), пачки картонные Хелс СА Т00093А №02-14410/16 ООО "Новартис Консьюмер Хелс" Синекод сироп (ванильный) 1.5мг/мл 100мл, Новартис Консьюмер Швейцария Т00067А;
от 11.04.2016 флаконы темного стекла (1) в комплекте с Хелс С.А. Т00068А колпачком мерным, пачки картонные №02-14410/16 ООО "Новартис Консьюмер Хелс" Фенистил® гель для наружного применения 0.1% Новартис Консьюмер Швейцария Т00404А;
от 11.04.2016 50г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Хелс С.А. Т00405А;
Т00406А №02-14410/16 ООО "Новартис Консьюмер Хелс" Ламизил® У но раствор для наружного Новартис Консьюмер Швейцария R05153A от 11.04.2016 применения [пленкообразующий] 1% 4г, тубы Хелс СА алюминиевые ламинированные (1), картонная пачка №02-14410/16 ООО "Новартис Консьюмер Хелс" Вольтарен® Эмульгель® гель для наружного Новартис Фарма Германия WC777;
от 11.04.2016 применения 1% ЮОг, тубы ламинированные (1), Продакшнз ГмбХ WC778;
пачки картонные WC779 №02-14410/16 ООО "Новартис Консьюмер Хелс" Вольтарен® Эмульгель® гель для наружного Новартис Фарма Германия WF014;
от 11.04.2016 применения 1% 50г, тубы ламинированные (1), Продакшнз ГмбХ WF015;
пачки картонные WF016 №02-14410/16 ООО "Новартис Консьюмер Хелс" ТераФлю® от гриппа и простуды порошок для Фамар Орлеан Франция J0705;
от 11.04.2016 приготовления раствора для приема внутрь J0706;
[лимонный] 22,1 г, пакетики (10), картонная пачка J0576

Министерство здравоохранения
2164338 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р “a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ‚ Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 MA Lf ДИ» Ll - РАМ На № от
К т
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

` М.А. Мурашко ( о
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1707/17 от 18.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи