РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1574/20 от 17.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1574/20 от 17.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я 2381800 Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
1 птш ^^5)698 45J 38;
JO, (495)698
№^9 О/и ОУО 15 и 74
- /Н у

На№ от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-8264/18 от ООО "МСД Фармасьютикалс" Гизаар®, таблетки покрытые оболочкой 14шт., Мерк Шарп и Доум/ Великобритания/ R000752 26.02.2018 упаковки ячейковые контурные (1), пачки Мерк Шарп и Доум Нидерланды картонные Б.В.
№ 02-8264/18 от ООО "МСД Фармасьютикалс" Дипроспан®, суспензия для инъекций Шеринг-Плау Лабо Бельгия 7BBKAAYB01;
26.02.2018 2мг+5мг/мл 1мл, ампулы (1), упаковки контурные Н.В. 7BBKAAYE01 пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные № 02-8264/18 от ООО "МСД Фармасьютикалс" Зоэли®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Дельфарм Лилль Франция/ 70708F 26.02.2018 2.5мг + 1.5мг 28шт., блистеры (3), пачки С.А.С./ Мерк Шарп и Нидерланды картонные/ в наборе: таблетки 2-х видов - белые Доум Б.В.
(номегэстрол 2.5мг+эстрадиол 1.5мг)-24шт., желтые (плацебо)-4шт./
№ 02-8264/18 от ООО "МСД Фармасьютикалс" НоваРинг®, кольца вагинальные Н.В.Органон Нидерланды R001864 26.02.2018 15мкг+120мкг/сутки, пакеты (1), пачки картонные* № 02-8264/18 от ООО "МСД Фармасьютикалс" Пневмовакс® 23 (Вакцина пневмококковая, Мерк Шарп и Доум США/ N020928 26.02.2018 поливалентная), раствор для внутримышечного и Корп./ Мерк Шарп и Нидерланды подкожного введения 1 доза (0,5мл), шприцы в Доум Б.В.
комплекте с иглой инъекционной (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-8264/18 от ООО "МСД Фармасьютикалс" Эсмерон®, раствор для внутривенного введения Хамельн Германия/ N032737 26.02.2018 10мг/мл 5мл, флаконы (10), пачки картонные (для Фармасьютикалз Нидерланды стационаров)* ГмбХ/ Н.В. Органон

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 А 698 45 38: (495) 698 15 74 17 АВ № ON ~ 94 Ha № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2381800
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
yer
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1574/20 от 17.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи