Информационное письмо № 01И-1574/20 от 17.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1574/20 от 17.08.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1574/20 от 17.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1574/20 от 17.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и 2381800 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ 1 Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ^^5)698 45J 38; JO, (495)698 ОУО 15 и 74 /Н птш На№ №^9 О/и у - от П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств № 02-8264/18 от ООО "МСД Фармасьютикалс" 26.02.2018 № 02-8264/18 от ООО "МСД Фармасьютикалс" 26.02.2018 № 02-8264/18 от ООО "МСД Фармасьютикалс" 26.02.2018 № 02-8264/18 от ООО "МСД Фармасьютикалс" 26.02.2018 № 02-8264/18 от ООО "МСД Фармасьютикалс" 26.02.2018 №02-8264/18 от ООО "МСД Фармасьютикалс" 26.02.2018 Лекарственное средство Производитель Гизаар®, таблетки покрытые оболочкой 14шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Дипроспан®, суспензия для инъекций 2мг+5мг/мл 1мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Зоэли®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5мг + 1.5мг 28шт., блистеры (3), пачки картонные/ в наборе: таблетки 2-х видов - белые (номегэстрол 2.5мг+эстрадиол 1.5мг)-24шт., желтые (плацебо)-4шт./ НоваРинг®, кольца вагинальные 15мкг+120мкг/сутки, пакеты (1), пачки картонные* Пневмовакс® 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5мл), шприцы в комплекте с иглой инъекционной (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Эсмерон®, раствор для внутривенного введения 10мг/мл 5мл, флаконы (10), пачки картонные (для стационаров)* Мерк Шарп и Доум/ Мерк Шарп и Доум Б.В. Шеринг-Плау Лабо Н.В. Страна пр-ва Серии Великобритания/ R000752 Нидерланды Бельгия 7BBKAAYB01; 7BBKAAYE01 Дельфарм Лилль С.А.С./ Мерк Шарп и Доум Б.В. Франция/ Нидерланды 70708F Н.В.Органон Нидерланды R001864 Мерк Шарп и Доум Корп./ Мерк Шарп и Доум Б.В. США/ Нидерланды N020928 Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ/ Н.В. Органон Германия/ Нидерланды N032737
Министерство здравоохранения 2зв1воо||| Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘— —] В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. l, Москва. 109074 Телеътрцёбй 5) 698 45 38; (495) 698 IS 74 ‘7 N9 " Ha N9 от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных B рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных B приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. B 1 3K3. / А.В. Самойлова EA. Ламанова 8(499)578-01-88
