РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1575/20 от 17.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1575/20 от 17.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я 2381801 Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38;;(4 9 5 ) 698 15 74 (495) .

1 7 АВГ 2020 №
На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(})ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-10697/18 ООО "РОМФАРМА" Бринзопт, капли глазные 10мг/мл 5мл, флаконы К.О. Ромфарм Румыния 1800841;
от 14.03.2018 (1), пачки картонные* Компани С.Р.Л. 1802501 №02-10697/18 ООО "РОМФАРМА" Глаупрост, капли глазные 0,005% 2.5мл, флакон- К.О. Ромфарм Румыния 1800201 от 14.03.2018 капельницы (1), пачки картонные Компани С.Р.Л.
№02-10697/18 ООО "РОМФАРМА" Дексаметазон, капли глазные 0.1% 10мл, флакон- К.О.Ромфарм Румыния 1801341;
от 14.03.2018 капельницы полимерные (1), пачки картонные Компани С.р.Л. 1801351 №02-10697/18 ООО "РОМФАРМА" Диафлекс Ромфарм, капсулы 50мг 10шт., К.О.Ромфарм Румыния 1720421;
от 14.03.2018 упаковки ячейковые контурные (3), пачки Компани С.Р.Л. 1800031 картонные №02-10697/18 ООО "РОМФАРМА" Мелофлекс Ромфарм, раствор для К.О.Ромфарм Румыния 1715511 от 14.03.2018 внутримышечного введения 10мг/мл 1.5мл, Компани С.р.Л.
ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-10697/18 ООО "РОМФАРМА" Ноохолин Ромфарм, раствор для внутривенного и К.О. Ромфарм Румыния 1800532 от 14.03.2018 внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, Компани С.Р.Л.
ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-10697/18 ООО "РОМФАРМА" Слезин, капли глазные Змг/мл+1мг/мл 15мл, К.О. Ромфарм Румыния 1800891;
от 14.03.2018 флакон-капельницы (1), пачки картонные Компани С.Р.Л. 1800901 №02-10697/18 ООО "РОМФАРМА" Тропикамид, капли глазные 1% 10мл, флакон- К.О.Ромфарм Румыния 1803281;
от 14.03.2018 капельницы пластиковые (1), пачки картонные Компани С.р.Л. 1803291

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17 АВГ 2070 м Dhep- LEO?

На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
=

2381801
=

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
а
a
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1575/20 от 17.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи