Информационное письмо № 01И-1575/20 от 17.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1575/20 от 17.08.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1575/20 от 17.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1575/20 от 17.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и 2381801 Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 9 5 ) 698 15 74 Телефон: (495) 698 45 38;;(4 (495) 1 7 АВГ 2020 На № . № от П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в с(})ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств №02-10697/18 от 14.03.2018 №02-10697/18 от 14.03.2018 №02-10697/18 от 14.03.2018 №02-10697/18 от 14.03.2018 ООО "РОМФАРМА" №02-10697/18 от 14.03.2018 ООО "РОМФАРМА" №02-10697/18 от 14.03.2018 ООО "РОМФАРМА" №02-10697/18 от 14.03.2018 №02-10697/18 от 14.03.2018 ООО "РОМФАРМА" ООО "РОМФАРМА" ООО "РОМФАРМА" ООО "РОМФАРМА" ООО "РОМФАРМА" Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Бринзопт, капли глазные 10мг/мл 5мл, флаконы (1), пачки картонные* Глаупрост, капли глазные 0,005% 2.5мл, флаконкапельницы (1), пачки картонные Дексаметазон, капли глазные 0.1% 10мл, флаконкапельницы полимерные (1), пачки картонные Диафлекс Ромфарм, капсулы 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Мелофлекс Ромфарм, раствор для внутримышечного введения 10мг/мл 1.5мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ноохолин Ромфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Слезин, капли глазные Змг/мл+1мг/мл 15мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные Тропикамид, капли глазные 1% 10мл, флаконкапельницы пластиковые (1), пачки картонные К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. К.О.Ромфарм Компани С.р.Л. К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния К.О.Ромфарм Компани С.р.Л. Румыния 1715511 К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния 1800532 К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. К.О.Ромфарм Компани С.р.Л. Румыния 1800891; 1800901 1803281; 1803291 Румыния Румыния Румыния Румыния Серии 1800841; 1802501 1800201 1801341; 1801351 1720421; 1800031
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2381801 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [— —] В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения К Т ННЬ С СТВ Славянская пл. 4. стр, |, Москва. |09074 He арс Be Ix ред Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 п АВГ202П N9 рад- ж51/АО На N9 от О СООТВСТСТВИИ лекарСТВСННЬ1Х средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. W / А.В. Самойлова Приложение: на 1 л. в 1 экз. Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
