РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1576/20 от 17.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1576/20 от 17.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я 2381802 Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45Ь38; (495) 698 15 1574 /4 у
1 7 АВГ 2020 №
На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-15022/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Бетасерк®, таблетки 24мг 20шт., блистеры (1), Майлан Лэбораториз Франция 703678;
от 06.04.2018 пачки картонные* САС 703998 №02-15022/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Гидрасек®, капсулы 100мг 10шт, блистеры (1), Софартекс Франция SX543 от 06.04.2018 пачки картонные* №02-15022/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Дюспаталин®, капсулы пролонгированного Майлан Лэбораториз Франция 702641 от 06.04.2018 действия 200мг 15шт., блистеры (2), пачки САС картонные* №02-15022/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Дюфастон®, таблетки покрытые оболочкой 10мг Эбботт Биолоджикалз Нидерланды 355982 от 06.04.2018 14шт., блистеры (2), пачки картонные Б.В.
№02-15022/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Клацид®, таблетки покрытые пленочной ЭббВи С.р.Л. Италия 1090737 от 06.04.2018 оболочкой 500мг 7шт,, блистеры (2) пачки картонные №02-15022/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Креон® 10000, капсулы кишечнорастворимые Эбботт Лэбораториз Германия 55724;
от 06.04.2018 10000ЕД 20шт., флаконы полиэтиленовые (1), ГмбХ 55768 пачки картонные №02-15022/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Креон® 25000, капсулы кишечнорастворимые Эбботт Лэбораториз Германия 55762 от 06.04.2018 25000ЕД 20шт., флаконы полиэтиленовые (1), ГмбХ пачки картонные №02-15022/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Омакор, капсулы 1000мг 28шт., флаконы Эбботт Лэбораториз Германия 29716201;
от 06.04.2018 полиэтиленовые (1), коробки картонные* ГмбХ 29716301 №02-15022/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Феварин®, таблетки покрытые пленочной Майлан Лэбораториз Франция 702729;
от 06.04.2018 оболочкой 100мг 15шт., блистеры (1), пачки САС 703613 картонные* №02-15022/18 ООО "Эбботт Лэбораториз" Фемостон® КОНТИ, таблетки покрытые пленочной Эбботт Биолоджикалз Нидерланды 355921;
от 06.04.2018 оболочкой 5мг+1мг 28шт., блистеры (1), пачки Б.В. 355942 картонные
- по проверенным показателям

2381802
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 17 АВГ 2020 _ м Of - FELL?
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.
uot
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1576/20 от 17.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи