РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1577/20 от 17.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1577/20 от 17.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

2381803 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

— 1'/ ABI Z020 На№ от

о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16244/18 ЗАО "Санофи Россия" Гутталакс®, капли для приема внутрь 7.5мг/мл 30мл, Институт де Ангели С.р.Л. Италия 831225А;
от 13.04.2018 флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные 831226А №02-16244/18 ЗАО "Санофи Россия" Лозап® AM, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Ханми Фарм. Ко., Лтд Республика 811417061;
от 13.04.2018 5мг+100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), Корея 811417071 пачки картонные №02-16244/18 ЗАО "Санофи Россия" МЕНАКТРА [вакцина менингококковая Санофи Пастер Инк. США U6050AC от 13.04.2018 полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином], раствор для внутримышечного введения, 0.5мл/доза 0.5мл, флаконы (1), пачки картонные* №02-16244/18 ЗАО "Санофи Россия" Но-шпа®, раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия 8СВ95А;
от 13.04.2018 внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, ампулы Фармацевтических и 8СВ96А темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые Химических Продуктов (поддоны) (1), пачки картонные ЗАО №02-16244/18 ЗАО "Санофи Россия" Плавике®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Санофи-Винтроп Индастри Франция 8А347;
от 13.04.2018 75мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 8А367 картонные №02-16244/18 ЗАО "Санофи Россия" Розукард®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Зентива к.с. Чешская 3530118 от 13.04.2018 20мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные Республика №02-16244/18 ЗАО "Санофи Россия" Торвакард®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Санека Фармасьютикалс Словацкая 4220418;
от 13.04.2018 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки а.с.. Республика 4230418 картонные №02-16244/18 ЗАО "Санофи Россия" Финалгон®, мазь для наружного применения 20г, тубы Глобофарм фармацойтише Австрия 15761;
от 13.04.2018 (1), пачки картонные /в комплекте с аппликатором/ Продуктьонс унд 15758 Хандельегезелльшафт мбх №02-16244/18 ЗАО "Санофи Россия" Хлорпротиксен Зентива, таблетки покрытые пленочной Зентива к.с. Чешская 3070218;
от 13.04.2018 оболочкой 15мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Республика 3110218 (5), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2) f 17 por 2070 № LH - АРА На № от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
И
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
ia
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1577/20 от 17.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи