Информационное письмо № 01И-1577/20 от 17.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1577/20 от 17.08.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1577/20 от 17.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1577/20 от 17.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2381803 Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 — 1'/ ABI Z020 На№ № от о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации п Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств №02-16244/18 от 13.04.2018 №02-16244/18 от 13.04.2018 ЗАО "Санофи Россия" №02-16244/18 от 13.04.2018 ЗАО "Санофи Россия" №02-16244/18 от 13.04.2018 ЗАО "Санофи Россия" №02-16244/18 от 13.04.2018 ЗАО "Санофи Россия" №02-16244/18 от 13.04.2018 №02-16244/18 от 13.04.2018 ЗАО "Санофи Россия" №02-16244/18 от 13.04.2018 ЗАО "Санофи Россия" №02-16244/18 от 13.04.2018 ЗАО "Санофи Россия" ЗАО "Санофи Россия" ЗАО "Санофи Россия" - по проверенным показателям Лекарственное средство Производитель Гутталакс®, капли для приема внутрь 7.5мг/мл 30мл, Институт де Ангели С.р.Л. флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные Лозап® AM, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Ханми Фарм. Ко., Лтд 5мг+100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Санофи Пастер Инк. МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином], раствор для внутримышечного введения, 0.5мл/доза 0.5мл, флаконы (1), пачки картонные* Хиноин Завод Но-шпа®, раствор для внутривенного и Фармацевтических и внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, ампулы Химических Продуктов темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые ЗАО (поддоны) (1), пачки картонные Санофи-Винтроп Индастри Плавике®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Зентива к.с. Розукард®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные Торвакард®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Санека Фармасьютикалс а.с.. 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные Финалгон®, мазь для наружного применения 20г, тубы Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд (1), пачки картонные /в комплекте с аппликатором/ Хандельегезелльшафт мбх Зентива к.с. Хлорпротиксен Зентива, таблетки покрытые пленочной оболочкой 15мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Страна пр-ва Италия Республика Корея Серии 831225А; 831226А 811417061; 811417071 США U6050AC Венгрия 8СВ95А; 8СВ96А Франция 8А347; 8А367 Чешская 3530118 Республика Словацкая 4220418; Республика 4230418 Австрия Чешская Республика 15761; 15758 3070218; 3110218
l||l|||||||i|||||| 2381803 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г ‘l B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4. стр. I, Москва, |09074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 [5 74 Ha N9 от Г 7 О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. M / А.В. Самойлова Приложение: на 1 л. в 1 экз. Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
