РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1708/17 от 18.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1708/17 от 18.07.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

2164339

п

Г
Субъектам обращения
лекарственных средств

от

Г
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский (|)илиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

П рилож ение к письму Росздравнадзора от

/J

^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Серии

Страна пр-ва

№03-33110/16
от 28.07.2016

ГБУЗ РБ "Городская детская
клиническая больница № 17 города
Уфа" (Республика Башкортостан,
г.Уфа, ул.Свободы, д.29)

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и ФГУП "НПО "Микроген"
Минздрава России
гепатита В адсорбированная жидкая (Вакцина
АКДС-Геп В) суспензия для внутримышечного
введения 0.5мл/доза 0,5мл, ампулы (10), пачки
картонные

Россия

П21

№ 02-34670/16
от 05.08.2016

ГБУЗ РБ "Городская больница №1
города Октябрьский" (Республика
Башкортостан, г.Октябрьский,
ул.Кувыкина, д.ЗО)
БУЗ ОО "Городская детская
клиническая больница №3"
(Омская область, г.Омск,
ул.Магистральная, д.31)
БУЗ ОО "Городская детская
клиническая больница №3"
(Омская область, г.Омск,
ул.Магистральная, д.31)

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная
адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для
внутримышечного введения 0.5мл/доза 1мл,
ампулы (10), пачки картонные

Россия

УЗ

№02-19216/17
от 14.04.2017

№02-19218/17
от 14.04.2017

ФГУП "НПО "Микроген"
Минздрава России

Белмедпрепараты РУП
Цефтриаксон порошок для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного
введения 1,0 г, флаконы (20), коробки картонные
для стационаров
Лидокаина гидрохлорид раствор для инъекций 10 Дальхимфарм ОАО
мг/мл 3,5мл, амулы (10), пачки картонные

Республика
Беларусь

Россия

1950816

10316

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2164339 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
Г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 П рилож ение к письму Росздравнадзора от /J ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-33110/16 ГБУЗ РБ "Городская детская Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и ФГУП "НПО "Микроген" Россия П21 от 28.07.2016 клиническая больница № 17 города гепатита В адсорбированная жидкая (Вакцина Минздрава России Уфа" (Республика Башкортостан, АКДС-Геп В) суспензия для внутримышечного г.Уфа, ул.Свободы, д.29) введения 0.5мл/доза 0,5мл, ампулы (10), пачки картонные № 02-34670/16 ГБУЗ РБ "Городская больница №1 Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная ФГУП "НПО "Микроген" Россия УЗ от 05.08.2016 города Октябрьский" (Республика адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для Минздрава России Башкортостан, г.Октябрьский, внутримышечного введения 0.5мл/доза 1мл, ул.Кувыкина, д.ЗО) ампулы (10), пачки картонные №02-19216/17 БУЗ ОО "Городская детская Цефтриаксон порошок для приготовления Белмедпрепараты РУП Республика 1950816 от 14.04.2017 клиническая больница №3" раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь (Омская область, г.Омск, введения 1,0 г, флаконы (20), коробки картонные ул.Магистральная, д.31) для стационаров №02-19218/17 БУЗ ОО "Городская детская Лидокаина гидрохлорид раствор для инъекций 10 Дальхимфарм ОАО Россия 10316 от 14.04.2017 клиническая больница №3" мг/мл 3,5мл, амулы (10), пачки картонные (Омская область, г.Омск, ул.Магистральная, д.31)

В. И au
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; = 698 15 74
MOY ME №

Ha Ne OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

7 М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1708/17 от 18.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи