РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1710/17 от 18.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1710/17 от 18.07.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

П

Г
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

//Y -7

33 1

N.
от

На №

п
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

П рилож ение к пиеьму Росздравнадзора от



й к .

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№02-43389/16
от 22.09.2016
№ 02-45510/16
от 05.10.2016

№02-45507/16
от 05.10.2016

№ 02-49640/16
от 26.10.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
АО "Фармасинтез" (Иркутская
область, г.Иркутск,
ул.Р. Люксембург, д.184)
ОГАУЗ "Томская областная
клиническая больница" (Томская
область, г.Томск, ул.Ивана Черных,
Д.96)
ЗАО ПФК "Обновление"
(Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Станционная,
Д.80)

Лекарственное средство

Производитель

Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 250мл,
КГБУЗ "Каменская ЦРБ"
(Алтайский край, г.Камень-на-Оби, флаконы полиэтиленовые
ул.Гоголя, Д.91)

Серии

Россия

900615

Россия

10316

Обновление ПФК ЗАО

Россия

30615

Гематек ООО

Россия

21980516;
22770616

Регаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фармасинтез ОАО
600мг 10шт., контурная ячековая упаковка (3),
пачка картонная
Обновление ПФК ЗАО
Эналаприл таблетки 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Эналаприл таблетки 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Страна пр-ва

Министерство здравоохранения 2. 33 1 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
//Y -7 N.
На № от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 П рилож ение к пиеьму Росздравнадзора от № й к .
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-43389/16 АО "Фармасинтез" (Иркутская Регаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фармасинтез ОАО Россия 900615 от 22.09.2016 область, г.Иркутск, 600мг 10шт., контурная ячековая упаковка (3), ул.Р. Люксембург, д.184) пачка картонная № 02-45510/16 ОГАУЗ "Томская областная Эналаприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 10316 от 05.10.2016 клиническая больница" (Томская ячейковые контурные (2), пачки картонные область, г.Томск, ул.Ивана Черных, Д.96) №02-45507/16 ЗАО ПФК "Обновление" Эналаприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 30615 от 05.10.2016 (Новосибирская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Новосибирск, ул.Станционная, Д.80) № 02-49640/16 КГБУЗ "Каменская ЦРБ" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 250мл, Гематек ООО Россия 21980516;
от 26.10.2016 (Алтайский край, г.Камень-на-Оби, флаконы полиэтиленовые 22770616 ул.Гоголя, Д.91)

IMM
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
LLM MUP № Lf fC PS
Ha Ne OT O cooTBeTCTBHH лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1710/17 от 18.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи