РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1742/17 от 18.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1742/17 от 18.07.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Рузам®»

2165939

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

от

Г
о гражданском обороте
лекарственного ередетва
«Рузам®»

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

п

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая
предоставленные ООО «Рузам-М» сведения о соответствии лекарственного
препарата «Рузам®, раствор для подкожного введения 0,2 мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 040915, 050915, 061215
требованиям нормативной документации, не возражает против выпуска в
гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании
деклараций о соответствии: серия 040915 (декларация о соответствии РОСС
Ки.ФМ08.Д64624 от 08.06.2017),
050915 (декларация о соответствии РОСС
Яи.ФМ08.Д64625 от 08.06.2017), 061215 (декларация о соответствии РОСС
Яи.ФМ08.Д64626 от 08.06.2017).

М.А.Мурашко

И.А.Елагина
8(499) 578-02-19

2165939 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На №
в сфере здравоохранения от
Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о гражданском обороте лекарственного ередетва Медицинские организации «Рузам®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Рузам-М» сведения о соответствии лекарственного препарата «Рузам®, раствор для подкожного введения 0,2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 040915, 050915, 061215 требованиям нормативной документации, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии: серия 040915 (декларация о соответствии РОСС Ки.ФМ08.Д64624 от 08.06.2017), 050915 (декларация о соответствии РОСС Яи.ФМ08.Д64625 от 08.06.2017), 061215 (декларация о соответствии РОСС Яи.ФМ08.Д64626 от 08.06.2017).

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8(499) 578-02-19

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 ‚ Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы fa SEER SE MDL ES № И ЗИ Yd Федеральной службы по надзору
На № a в сфере здравоохранения № = Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Рузам » Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Рузам-М» сведения о соответствии лекарственного препарата «Рузам®, раствор для подкожного введения 0,2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 040915, 050915, 061215 требованиям нормативной документации, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии: серия 040915 (декларация о соответствии РОСС ВО.ФМ08.Д64624 от 08.06.2017), 050915 (декларация о соответствии РОСС В0.ФМО8.Д64625 от 08.06.2017), 061215 (декларация о соответствии РОСС
ВО.ФМО8.Д64626 от 08.06.2017).
М.А.Мурашко РА
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1742/17 от 18.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи