РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1564/20 от 13.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1564/20 от 13.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2381668 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Л 3 АВГ 2020 №
На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-12604/19 ОАО "Фармстандарт- Биосулин® Н, суспензия для подкожного Фармстандарт- Россия 050219 от 19.03.2019 УфаВИТА" введения 100МЕ/мл 3мл, картриджи (5), шприц- УфаВИТА завод ручки БиоматикПен®2 (5), упаковки ячейковые ОАО контурные (1), пачки картонные* №05-12604/19 ОАО "Фармстандарт- Биосулин® Р, раствор для инъекций 100МЕ/мл Фармстандарт- Россия 351218 от 19.03.2019 УфаВИТА" 3мл, картриджи (5), упаковки ячейковые УфаВИТА завод контурные (1), пачки картонные ОАО №05-12604/19 ОАО "Фармстандарт- Биосулин® Р, раствор для инъекций 1ООМЕ/мл Фармстандарт- Россия 040219 от 19.03.2019 УфаВИТА" 10мл, флаконы (1), пачки картонные УфаВИТА завод ОАО №05-12604/19 ОАО "Фармстандарт- Биосулин® Р, раствор для инъекций 1ООМЕ/мл Фармстандарт- Россия 050219 от 19.03.2019 УфаВИТА" 3мл, картриджи (5), шприц-ручки УфаВИТА завод БиоматикПен®2 (5), упаковки ячейковые ОАО контурные (1), пачки картонные
- по проверенным показателям

23816
1668
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
13 АВГ 200 № рим УЕ Р
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1564/20 от 13.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи