РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1566/20 от 13.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1566/20 от 13.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

2381670 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1 3 АВГ 20ZD №
На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-21356/19 ООО "Пфайзер Инновации" Аромазин®, таблетки, покрытые оболочкой 25мг Пфайзер Италия Италия AL0955 от 06.05.2019 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки С.р.Л.
картонные №05-21356/19 ООО "Пфайзер Инновации" Вифенд®, лиофилизат для приготовления Фармация и Апджон США Z570102 от 06.05.2019 раствора для инфузий 200мг, флаконы 3,4г (1), Кампани пачки картонные №05-21356/19 ООО "Пфайзер Инновации" Дифлюкан®, капсулы 150мг 1шт., упаковки Фарева Амбуаз, Франция В372809 от 06.05.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные Франция №05-21356/19 ООО "Пфайзер Инновации" Достинекс®, таблетки 0.5мг 2шт., флаконы Пфайзер Италия Италия AR7553 от 06.05.2019 полиэтиленовые (1), пачки картонные С.р.Л.
№05-21356/19 ООО "Пфайзер Инновации" Зивокс®, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, Фрезениус Каби Норвегия 18J20U29 от 06.05.2019 пакеты Норге АС №05-21356/19 ООО "Пфайзер Инновации" Саб® Симплекс, суспензия для приема внутрь Фамар Орлеан Франция М0063 от 06.05.2019 69,19мг/мл 30мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные №05-21356/19 ООО "Пфайзер Инновации" Эликвис®, таблетки покрытые пленочной Бристол-Майерс Пуэрто-Рико ABD0258 от 06.05.2019 оболочкой 2,5мг 10шт., упаковки ячейковые Сквибб контурные (6), пачки картонные Мэнюфэкчуринг Компани

Министерство здравоохранения
2381670 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1 3 АВГ 2020 № ДИЖ- АВЕ
На №
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

ce
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1566/20 от 13.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи