Информационное письмо № 01И-1566/20 от 13.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1566/20 от 13.08.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1566/20 от 13.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1566/20 от 13.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ 2381670 Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 3 АВГ 20ZD На № № от П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Производитель Страна пр-ва Пфайзер Италия С.р.Л. Италия AL0955 Фармация и Апджон Кампани США Z570102 Франция В372809 Италия AR7553 №05-21356/19 от 06.05.2019 ООО "Пфайзер Инновации" Аромазин®, таблетки, покрытые оболочкой 25мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-21356/19 от 06.05.2019 ООО "Пфайзер Инновации" Вифенд®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200мг, флаконы 3,4г (1), пачки картонные №05-21356/19 от 06.05.2019 №05-21356/19 от 06.05.2019 №05-21356/19 от 06.05.2019 №05-21356/19 от 06.05.2019 ООО "Пфайзер Инновации" Дифлюкан®, капсулы 150мг 1шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Достинекс®, таблетки 0.5мг 2шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные Зивокс®, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, пакеты Саб® Симплекс, суспензия для приема внутрь 69,19мг/мл 30мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные Фарева Амбуаз, Франция Пфайзер Италия С.р.Л. Фрезениус Каби Норге АС Фамар Орлеан №05-21356/19 от 06.05.2019 ООО "Пфайзер Инновации" Эликвис®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани ООО "Пфайзер Инновации" ООО "Пфайзер Инновации" ООО "Пфайзер Инновации" Серии Лекарственное средство Норвегия 18J20U29 Франция М0063 Пуэрто-Рико ABD0258
2381670 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОС ЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. l. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 1 3 АВГ 2020 N9 gfl- {jig/M Ha N9 0 СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной Документации Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. ‚М А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
