РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1560/20 от 13.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1560/20 от 13.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Z381664 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская гш. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств ОУ» П Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 У №
1 3 АВГ 20Z0 На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№02-13898/18 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Зидолам, таблетки покрытые пленочной МАКИЗ-ФАРМА Россия 130318;
от 02.04.2018 оболочкой 150мг+300мг 60шт., банки ООО 360817 полимерные (1), пачки картонные №02-13898/18 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Леветирацетам, таблетки покрытые пленочной МАКИЗ-ФАРМА Россия 061017;
от 02.04.2018 оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые ООО 071017 контурные (3), пачки картонные №02-13898/18 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной МАКИЗ-ФАРМА Россия 040617;
от 02.04.2018 оболочкой 400мг 5шт., упаковки ячейковые ООО 050617 контурные (1), пачки картонные № 02-13898/18 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Невирапин, таблетки 200мг 60шт., банки (1), МАКИЗ-ФАРМА Россия 161117;
от 02.04.2018 пачки картонные ООО 181117 №02-13898/18 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Эфавиренз, таблетки покрытые пленочной МАКИЗ-ФАРМА Россия 190318;
от 02.04.2018 оболочкой 600мг 30шт., банки полимерные (1), ООО 210318 пачки картонные №02-13898/18 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Зидовудин, субстанция* Хетеро Лабе Лимитед Индия ZN 17060040 от 02.04.2018 №02-13898/18 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Ламивудин, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия LU 17090340 от 02.04.2018 №02-13898/18 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Леветирацетам, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия LE17050158 от 02.04.2018 №02-13898/18 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция- Хетеро Драге Индия МХ17060020 от 02.04.2018 порошок* Лимитед №02-13898/18 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Невирапин,субстанция* Хетеро Лабе Лимитед Индия N S 17080090 от 02.04.2018 №02-13898/18 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Эфавиренз, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия EN 17100256 от 02.04.2018
- по проверенным показателям

@ IMU UN
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъект ам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
GF А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1560/20 от 13.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи