Информационное письмо № 01И-1560/20 от 13.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1560/20 от 13.08.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1560/20 от 13.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1560/20 от 13.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Z381664 Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская гш. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ОУ» П 1 3 АВГ 20Z0 На № У № от Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии №02-13898/18 от 02.04.2018 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Зидолам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг+300мг 60шт., банки полимерные (1), пачки картонные МАКИЗ-ФАРМА ООО Россия 130318; 360817 №02-13898/18 от 02.04.2018 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" МАКИЗ-ФАРМА ООО Россия 061017; 071017 №02-13898/18 от 02.04.2018 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" МАКИЗ-ФАРМА ООО Россия 040617; 050617 № 02-13898/18 от 02.04.2018 №02-13898/18 от 02.04.2018 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Леветирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Невирапин, таблетки 200мг 60шт., банки (1), пачки картонные Эфавиренз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600мг 30шт., банки полимерные (1), пачки картонные МАКИЗ-ФАРМА ООО МАКИЗ-ФАРМА ООО Россия 161117; 181117 190318; 210318 №02-13898/18 от 02.04.2018 №02-13898/18 от 02.04.2018 №02-13898/18 от 02.04.2018 №02-13898/18 от 02.04.2018 №02-13898/18 от 02.04.2018 №02-13898/18 от 02.04.2018 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Зидовудин, субстанция* Хетеро Лабе Лимитед Индия ZN 17060040 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Ламивудин, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия LU 17090340 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Леветирацетам, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия LE17050158 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Хетеро Драге Лимитед Хетеро Лабе Лимитед Индия МХ17060020 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанцияпорошок* Невирапин,субстанция* Индия N S 17080090 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Эфавиренз, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия EN 17100256 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" - по проверенным показателям Россия
Министерство здравоохранения 238 1664 Россиискои Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— Т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 дздвршш N9 fl/IJ — шЛ/р На N9 от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «1/П\/П_[ЭУАОС1\/ПЪ› Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. gg А.В. Самойлова Приложение: на 1 л. в 1 экз. Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
