Информационное письмо № 01И-1561/20 от 13.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1561/20 от 13.08.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1561/20 от 13.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1561/20 от 13.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2381665 Субъектам обращения лекарственных средств 3 3 АВГ ZD2D № На№ г от о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Красноярский (|)илиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии № 05-25286/19 от 30.05.2019 №05-25286/19 от 30.05.2019 ОАО "ФармстандартУфаВИТА" ОАО "ФармстандартУфаВИТА" Альтевир®, раствор для инъекций 5млн.МЕ/мл, ампулы (5), пачки картонные Бусерелин-лонг, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75мг, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 2мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, салфетками спиртовыми-2шт./* ФармстандартУфаВИТА ОАО ФармстандартУфаВИТА ОАО Россия 030419 Россия 060319/ р-ль 010818 №05-25286/19 от 30.05.2019 ОАО "ФармстандартУфаВИТА" Тимексон®, раствор для подкожного введения 20мг/мл 1мл, шприцы (28) в комплекте с салфетками спиртовыми (28) (1), пачки картонные* ФармстандартУфаВИТА ОАО Россия 170419 №05-25286/19 от 30.05.2019 ОАО "ФармстандартУфаВИТА" Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл (4000 анти-Ха МЕ/0,4мл), шприц, упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные* ФармстандартУфаВИТА ОАО Россия 030419 № 05-25286/19 от 30.05.2019 № 05-25286/19 от 30.05.2019 №05-25286/19 от 30.05.2019 ОАО "ФармстандартУфаВИТА" ОАО "ФармстандартУфаВИТА" ОАО "ФармстандартУфаВИТА” Бусерелина ацетат, субстанция-порошок* ООО "Натива" Россия 010319 Глатирамера ацетат, субстанция-порошок* ЗАО "БИОКАД" Россия 129401118 Интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный, субстанция-раствор* ООО "ФАРМАПАРК" Россия 010218 - по проверенным показателям
2381665 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл 4, стр. l, Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Шт fla-Zf M Ha N9 OT 0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. / ‚ А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
