РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1561/20 от 13.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1561/20 от 13.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

2381665 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
3 3 АВГ ZD2D №
На№ от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-25286/19 ОАО "Фармстандарт- Альтевир®, раствор для инъекций 5млн.МЕ/мл, Фармстандарт- Россия 030419 от 30.05.2019 УфаВИТА" ампулы (5), пачки картонные УфаВИТА ОАО №05-25286/19 ОАО "Фармстандарт- Бусерелин-лонг, лиофилизат для приготовления Фармстандарт- Россия 060319/
от 30.05.2019 УфаВИТА" суспензии для внутримышечного введения УфаВИТА ОАО р-ль 010818 пролонгированного действия 3.75мг, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 2мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, салфетками спиртовыми-2шт./* №05-25286/19 ОАО "Фармстандарт- Тимексон®, раствор для подкожного введения Фармстандарт- Россия 170419 от 30.05.2019 УфаВИТА" 20мг/мл 1мл, шприцы (28) в комплекте с УфаВИТА ОАО салфетками спиртовыми (28) (1), пачки картонные* №05-25286/19 ОАО "Фармстандарт- Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 10000 Фармстандарт- Россия 030419 от 30.05.2019 УфаВИТА" анти-Ха МЕ/мл (4000 анти-Ха МЕ/0,4мл), шприц, УфаВИТА ОАО упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные* № 05-25286/19 ОАО "Фармстандарт- Бусерелина ацетат, субстанция-порошок* ООО "Натива" Россия 010319 от 30.05.2019 УфаВИТА"
№ 05-25286/19 ОАО "Фармстандарт- Глатирамера ацетат, субстанция-порошок* ЗАО "БИОКАД" Россия 129401118 от 30.05.2019 УфаВИТА"
№05-25286/19 ОАО "Фармстандарт- Интерферон альфа-2Ь человеческий ООО Россия 010218 от 30.05.2019 УфаВИТА” рекомбинантный, субстанция-раствор* "ФАРМАПАРК"

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2381665 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
__ 3 AB 7070 № G- LEGA
Субъектам обращения лекарственных средств
На № __ от
О соответствии лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

ae
J А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1561/20 от 13.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи