РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1760/17 от 19.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1760/17 от 19.07.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2165959

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 Л2 30; (495) 698 15 74

На №

ОТ

Г о соответствии лекарственных

п

средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8( 499 ) 578 - 01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от



Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна
пр-ва

Серии

№ 02-18595/16
от 05.05.2016

ГБУЗС "Городская больница № 1
им.Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь,
ул.Адмирала Октябрьского, д.19)

Панкреатин таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

1090715

№02-36188/16
от 12.08.2016

ГБУЗ РК "Клиническая психиатрическая
больница №5" (Республика Крым,
Симферопольский район, с.Строгоновка,
ул.Лечебная, д.1А)

Кальция хлорид раствор для внутривенного
введения 100 мг/мл, ампулы (10), пачки
картонные

Армавирская
биофабрика ФКП

Россия

021015

Россия

271014

Республика
Беларусь

380316

Россия

90214

ГБУЗ РК "Клиническая психиатрическая
больница №5" (Республика Крым,
Симферопольский район, с.Строгоновка,
ул.Лечебная, д.1А)
№02-36188/16 ГБУЗ РК "Клиническая психиатрическая
больница №5" (Республика Крым,
от 12.08.2016
Симферопольский район, с.Строгоновка,
ул.Лечебная, д.1А)

№02-36188/16
от 12.08.2016

№02-36188/16
от 12.08.2016

ГБУЗ РК "Клиническая психиатрическая
больница №5" (Республика Крым,
Симферопольский район, с.Строгоновка,
ул.Лечебная, д.1А)

ГБУЗ РК "ЬСлиническая психиатрическая
больница №5" (Республика Крым,
Симферопольский район, с.Строгоновка,
ул.Лечебная, д.1А)
№02-36188/16 ГБУЗ РК "Крымский научно-практический
центр наркологии" (Республика Крым,
от 12.08.2016
г.Симферополь, ул.Февральская, д.13)
№02-36188/16 ГБУЗ РК "Крымский научно-практический
центр наркологии" (Республика Крым,
от 12.08.2016
г.Симферополь, ул.Февральская, д.13)

№02-36188/16
от 12.08.2016

Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., ФармстандартТомскхимфарм ОАО
упаковки ячейковые контурные (5), пачки
картонные
Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой
200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные

Белмедпрепараты РУП

Лефлобакт таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг 5шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

Синтез ОАО

Фуросемид таблетки 40мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные

Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО

Бисептол 480 концентрат для приготовления
раствора для инфузий 96мг/мл 5мл, ампулы
(10), пачки картонные
Глютаминовая кислота таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 250мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные

АО Варшавский
фармацевтический
завод Польфа
Татхимфармпрепараты
ОАО

Республика
Беларусь

4070116

Польша

02АЕ0314

Россия

221015

Синтез ОАО

Россия

100515

Татхимфармпрепараты
ОАО

Россия

281115

Тиопентал натрия порошок для приготовления Синтез ОАО
раствора для внутривенного введения 1г,
флаконы (50), коробка из картона
Гротекс ООО
Натрия хлорид растворитель для
приготовления лекарственных форм для
инъекций 0.9%, ампулы полиэтиленовые (10),
пачки картонные
Новосибхимфарм ОАО
Диоксидин раствор для внутриполостного и
наружного применения 1Омг/мл 10мл, ампулы
(10), коробки из картона

Россия

50216

Россия

1091115

Россия

120315

№03-56431/16
от 25.11.2016

ГБУЗ РК "Крымский научно-практический
центр наркологии" (Республика Крым,
г.Симферополь, ул.Февральская, д.13)
ГБУ РК "Крымский республиканский
клинический центр фтизиатрии и
пульмонологии" (Реепублика Крым,
Симферопольский район, с.Пионерское,
ул.Майская, д.1а)

Офлоксацин таблетки покрытые пленочной
оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Глютаминовая кислота таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 250мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные

№02-36188/16
от 12.08.2016

ГБУЗС "Городская больница №9"
(г.ф.з.Севастополь, ул.Мира, д.5)

№02-36188/16
от 12.08.2016

ГБУЗ РК "Симферопольская городская
детская клиническая больница"
(Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Семашко, д.6)
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая
больница скорой медицинской помощи
№6" (Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Гагарина, д. 15)
ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая
больница скорой медицинской помощи
№6" (Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Гагарина, д.15)
ГБУЗ РК "Симферопольский центр
паллиативной медицинской помощи"
(Республика Крым, г.Симферополь,
проспект Кирова, д.72/1)
ГБУЗ РК "Симферопольский центр
паллиативной медицинской помощи"
(Республика Крым, г.Симферополь,
проспект Кирова, д.72/1)
ГБУЗ РК "Белогорская центральная
районная больница" (Реепублика Крым,
г.Белогорск, пл.Красного Октября, д.6А)
ГБУЗ РК "Белогорская центральная
районная больница" (Республика Крым,
г.Белогорск, пл.Красного Октября, д.6А)

№02-36188/16
от 12.08.2016

№02-36188/16
от 12.08.2016

№02-36188/16
от 12.08.2016

№02-36188/16
от 12.08.2016

№02-36188/16
от 12.08.2016

№02-62916/16
от 26.12.2016
№02-62916/16
от 26.12.2016

Биеептол 480 концентрат для приготовления
раетвора для инфузий 96мг/мл 5мл, ампулы
(10), пачки картонные

АО Варшавский
фармацевтический
завод Польфа

Польша

02АЕ0615

Ацекардол таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Анальгин раствор для инъекций 50% 2мл,
ампула (10), пачка из картона

Синтез ОАО

Россия

440316

Мосхимфармпрепараты
им. Н.А.Семашко ОАО

Россия

601114

Офлоксацин таблетки покрытые пленочной
оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Ципрофлоксацин таблетки покрытые
пленочной оболочкой 250мг 10шт., контурная
ячейковая упаковка (1), пачка из картона

Озон ООО

Россия

020116

Синтез ОАО

Россия

160316

№02-62916/16
от 26.12.2016
№02-36188/16
от 12.08.2016

№02-36188/16
от 12.08.2016
№02-36188/16
от 12.08.2016
№02-36188/16
от 12.08.2016
№02-36188/16
от 12.08.2016

№02-36188/16
от 12.08.2016

№02-59373/16
от 12.12.2016

ГБУЗ РК "Белогорская центральная
районная больница" (Республика Крым,
г.Белогорск, пл. Красного Октября, д.6А)
ГБУЗС "Городская больница №4"
(г.ф.з.Севастополь, ул.Леваневского, д.25)

ГБУЗС "Городская инфекционная
больница" (г.ф.з.Севастополь,
ул.Коммунистическая, д.40)
ГБУЗС "Городская инфекционная
больница" (г.ф.з.Севастополь,
ул.Коммунистическая, д.40)
ГБУЗС "Городская инфекционная
больница" (г.ф.з.Севастополь,
ул.Коммунистическая, д.40)
ГБУЗ РК "Крымская республиканская
клиническая психиатрическая больница
№1" (Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Александра Невского, д.27)
ГБУЗ РК "Крымская республиканская
клиническая психиатрическая больница
№1" (Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Александра Невского, д.27)
ГБУЗ РК "Крымская республиканская
клиническая психиатрическая больница
№1" (Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Александра Невского, д.27)
ГУП РК "Крым-Фармация" (Республика
Крым, г.Симферополь, ул.Крылова, д.137)

Цетиризин таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Цефтриаксон порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флаконы (20),
пачка из картона
Бисептол суспензия для приема внутрь
240мг/5мл 80мл, флакон (1), пачки картонные

Озон ООО

050416

Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь

1260516

Медана Фарма
Акционерное Общество

Польша

080316

Бисептол 480 концентрат для приготовления
раствора для инфузий 96мг/мл 5мл, ампулы
(10), пачки картонные
Кларитромицин таблетки покрытые пленочной
оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные

Варшавский
фармацевтический
завод Польфа АО
Озон ООО

Польша

03АЕ1115

Россия

020516

Органика ОАО

Россия

320715

Домперидон таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

030516

Офлоксацин таблетки покрытые пленочной
оболочкой 200мг 10шт, упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

040715

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

130116

ФармстандартТомскхимфарм ОАО

Россия

10116

ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз С.А.

Польша

AD0383

Панкреатин таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные
Амиксин таблетки покрытые пленочной
№02-18595/16 ГУП РК "Крым-Фармация" (Республика
от 05.05.2016
Крым, г.Симферополь, ул.Крылова, д.137) оболочкой 60мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Клотримазол таблетки вагинальные 100мг
№02И-1256/16 ЗАО "СНА Интернейшнл-Краснодар"
(Краснодарский край, г.Краснодар,
6шт., блистеры (1), пачки картонные
от 23.06.2016
ул.Васнецова, д.39)

№02-18595/16
от 05.05.2016

Россия

№ 02И-1924/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК"
"Протек-30" (Краснодарский край,
от 05.10.2016
г.Краснодар, 2-ое отделение АФ
"Солнечная", д.7/2)
№ 02И-1924/16 ГП ВО "ГПТП Фармация" (Вологодская
область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.ЗО)
от 05.10.2016
№02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар, ул.Московская, д.111)
от 12.08.2016

№02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар, ул.Московская, д.111)
от 12.08.2016
№02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар, ул.Московская, д.111)
от 12.08.2016
№02И-1571/16
от 12.08.2016
№ 02И-1571/16
от 12.08.2016
№02-18595/16
от 05.05.2016
№02-36188/16
от 12.08.2016
№02-18595/16
от 05.05.2016

№ 02-57336/16
от 30.11.2016
№02-36188/16
от 12.08.2016
№ 02-36188/16
от 12.08.2016

ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар, ул.Московская, д.111)
ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский
край, г.Краснодар, ул.Московская, д.111)
ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым,
г.Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7)
ООО "ГРАН-ФАРМА" (Республика Крым,
г.Симферополь, ул.Киевская, д.69/
ул.Блюхера, д.2)
ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым,
г.Симферополь, ул.Данилова, д.43,
административно-бытовой корпус, литер
В)
ООО "МЕД-СЕРВИС КРБ1М"
(г.ф.з.Севастополь, проспект Октябрьской
Революции, д.59а)
ООО "МЕД-СЕРВИС КРБ1М"
(г.ф.з.Севастополь, проспект Октябрьской
Революции, д.59а)
ООО "МЕД-СЕРВИС КРБ1М"
(г.ф.з.Севастополь, проспект Октябрьской
Революции, д.59а)

Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Фармацевтический
завод "Польфарма" АО

Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки
Вифитех ЗАО
безъячейковые контурные
Лек д.д.
Абактал® концентрат для приготовления
раствора для внутривенного введения 80мг/мл,
ампулы (10), упаковки контурные пластиковые,
пачки картонные
Аджио Фармацевтикалз
Аджисепт таблетки для рассасывания
Лтд
[ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки
безъячейковые контурные (4), пачки картонные
ФармстандартДиазолин драже 50мг 10шт., упаковки
Уфимский витаминный
ячейковые контурные (1), пачки картонные
завод ОАО
Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки
Производство
медикаментов ООО
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
Ирбитский ХФЗ ОАО
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Фармацевтический
Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки
завод "Польфарма" АО
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Касторовое масло масло для приема внутрь ЗОг, Ярославская
фармацевтическая
флакон
фабрика ЗАО
Аджисепт таблетки для рассасывания
Аджио Фармацевтикалз
Лтд
[ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки
безъячейковые контурные (4), пачки картонные

Польша

50416

Россия

500816

Словения

GB8044

Индия

10/14/6001

Россия

030516

Россия

40516

Россия

80316

Польша

51015

Россия

40715

Индия

10/14/5018

Флюкостат капсулы 150мг 1шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

ФармстандартЛексредства ОАО

Россия

130416

Омез капсулы 20мг 10шт., стрипы (3), пачки
картонные

Д-р Редди'с
Лабораторис Лтд

Индия

В600203

Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

80316

ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым,
г.Симферополь, ул.им.В.С.Бархатовой,
Д.92)
№ 02-18595/16 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым,
г.Симферополь, ул.им.В.С.Бархатовой,
от 05.05.2016
Д.92)
№02-18595/16 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым,
г.Симферополь, ул.им.В.С.Бархатовой,
от 05.05.2016
Д.92)

№02-18595/16
от 05.05.2016

№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№02И-1924/16
от 05.10.2016
№02И-1571/16
от 12.08.2016
№02И-1571/16
от 12.08.2016

ООО "Фарма Юг" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.Солнечная, д.4/1)
ООО "Апрель 2012" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.им.Атарбекова, д.38)
ООО "САН" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.Коммунаров, д.192)
ООО "САН" (Краснодарский край,
г.Краснодар, ул.Коммунаров, д.192)

Республика
Македония

Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Алкалоид АО

Никотиновая кислота-Виал раствор для
инъекций 10мг/мл 1мл, ампула (10), картонная
пачка
Мотониум® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 10шт., контурная ячейковая
упаковка (3), пачка картонная

СиЭсПиСи Оуи
Фармасьютикал Ко.,
Лтд.
ABBA РУС ОАО

Россия

150821

Россия

40316

Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Бисептол суспензия для приема внутрь
240мг/5мл 80мл, флакон (1), пачки картонные
Аджисепт таблетки для рассасывания
[ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки
безъячейковые контурные (4), пачки картонные

Фармацевтический
завод "Польфарма" АО
Ирбитский ХФЗ ОАО

Польша

30316

Россия

150716

Медана Фарма
Акционерное Общество
Аджио Фармацевтикалз
Лтд

Польша

060316

Индия

935900116

10/14/6003

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2165959
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 Л2 30; (495) 698 15 74

На № ОТ

Г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8( 499 ) 578 - 01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 02-18595/16 ГБУЗС "Городская больница № 1 Панкреатин таблетки покрытые Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1090715 от 05.05.2016 им.Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь, кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10шт., ул.Адмирала Октябрьского, д.19) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-36188/16 ГБУЗ РК "Клиническая психиатрическая Кальция хлорид раствор для внутривенного Армавирская Россия 021015 от 12.08.2016 больница №5" (Республика Крым, введения 100 мг/мл, ампулы (10), пачки биофабрика ФКП Симферопольский район, с.Строгоновка, картонные ул.Лечебная, д.1А) №02-36188/16 ГБУЗ РК "Клиническая психиатрическая Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., Фармстандарт- Россия 271014 от 12.08.2016 больница №5" (Республика Крым, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Томскхимфарм ОАО Симферопольский район, с.Строгоновка, картонные ул.Лечебная, д.1А) №02-36188/16 ГБУЗ РК "Клиническая психиатрическая Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Республика 380316 от 12.08.2016 больница №5" (Республика Крым, 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь Симферопольский район, с.Строгоновка, (5), пачки картонные ул.Лечебная, д.1А) №02-36188/16 ГБУЗ РК "Клиническая психиатрическая Лефлобакт таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 90214 от 12.08.2016 больница №5" (Республика Крым, оболочкой 500мг 5шт., упаковки ячейковые Симферопольский район, с.Строгоновка, контурные (1), пачки картонные ул.Лечебная, д.1А) №02-36188/16 ГБУЗ РК "ЬСлиническая психиатрическая Фуросемид таблетки 40мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 4070116 от 12.08.2016 больница №5" (Республика Крым, ячейковые контурные (5), пачки картонные медицинских Беларусь Симферопольский район, с.Строгоновка, препаратов ОАО ул.Лечебная, д.1А) №02-36188/16 ГБУЗ РК "Крымский научно-практический Бисептол 480 концентрат для приготовления АО Варшавский Польша 02АЕ0314 от 12.08.2016 центр наркологии" (Республика Крым, раствора для инфузий 96мг/мл 5мл, ампулы фармацевтический г.Симферополь, ул.Февральская, д.13) (10), пачки картонные завод Польфа №02-36188/16 ГБУЗ РК "Крымский научно-практический Глютаминовая кислота таблетки покрытые Татхимфармпрепараты Россия 221015 от 12.08.2016 центр наркологии" (Республика Крым, кишечнорастворимой оболочкой 250мг 10шт., ОАО г.Симферополь, ул.Февральская, д.13) упаковки ячейковые контурные №02-36188/16 ГБУЗ РК "Крымский научно-практический Офлоксацин таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 100515 от 12.08.2016 центр наркологии" (Республика Крым, оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые г.Симферополь, ул.Февральская, д.13) контурные (1), пачки картонные №03-56431/16 ГБУ РК "Крымский республиканский Глютаминовая кислота таблетки покрытые Татхимфармпрепараты Россия 281115 от 25.11.2016 клинический центр фтизиатрии и кишечнорастворимой оболочкой 250мг 10шт., ОАО пульмонологии" (Реепублика Крым, упаковки ячейковые контурные Симферопольский район, с.Пионерское, ул.Майская, д.1а) №02-36188/16 ГБУЗС "Городская больница №9" Тиопентал натрия порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 50216 от 12.08.2016 (г.ф.з.Севастополь, ул.Мира, д.5) раствора для внутривенного введения 1г, флаконы (50), коробка из картона №02-36188/16 ГБУЗ РК "Симферопольская городская Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия 1091115 от 12.08.2016 детская клиническая больница" приготовления лекарственных форм для (Республика Крым, г.Симферополь, инъекций 0.9%, ампулы полиэтиленовые (10), ул.Семашко, д.6) пачки картонные №02-36188/16 ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Диоксидин раствор для внутриполостного и Новосибхимфарм ОАО Россия 120315 от 12.08.2016 больница скорой медицинской помощи наружного применения 1Омг/мл 10мл, ампулы №6" (Республика Крым, г.Симферополь, (10), коробки из картона ул.Гагарина, д. 15) №02-36188/16 ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Биеептол 480 концентрат для приготовления АО Варшавский Польша 02АЕ0615 от 12.08.2016 больница скорой медицинской помощи раетвора для инфузий 96мг/мл 5мл, ампулы фармацевтический №6" (Республика Крым, г.Симферополь, (10), пачки картонные завод Польфа ул.Гагарина, д.15) №02-36188/16 ГБУЗ РК "Симферопольский центр Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 440316 от 12.08.2016 паллиативной медицинской помощи" кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., (Республика Крым, г.Симферополь, упаковки ячейковые контурные (3), пачки проспект Кирова, д.72/1) картонные №02-36188/16 ГБУЗ РК "Симферопольский центр Анальгин раствор для инъекций 50% 2мл, Мосхимфармпрепараты Россия 601114 от 12.08.2016 паллиативной медицинской помощи" ампула (10), пачка из картона им. Н.А.Семашко ОАО (Республика Крым, г.Симферополь, проспект Кирова, д.72/1) №02-62916/16 ГБУЗ РК "Белогорская центральная Офлоксацин таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 020116 от 26.12.2016 районная больница" (Реепублика Крым, оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые г.Белогорск, пл.Красного Октября, д.6А) контурные (1), пачки картонные №02-62916/16 ГБУЗ РК "Белогорская центральная Ципрофлоксацин таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 160316 от 26.12.2016 районная больница" (Республика Крым, пленочной оболочкой 250мг 10шт., контурная г.Белогорск, пл.Красного Октября, д.6А) ячейковая упаковка (1), пачка из картона №02-62916/16 ГБУЗ РК "Белогорская центральная Цетиризин таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 050416 от 26.12.2016 районная больница" (Республика Крым, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые г.Белогорск, пл. Красного Октября, д.6А) контурные (1), пачки картонные №02-36188/16 ГБУЗС "Городская больница №4" Цефтриаксон порошок для приготовления Белмедпрепараты РУП Республика 1260516 от 12.08.2016 (г.ф.з.Севастополь, ул.Леваневского, д.25) раствора для внутривенного и Беларусь внутримышечного введения 1г, флаконы (20), пачка из картона №02-36188/16 ГБУЗС "Городская инфекционная Бисептол суспензия для приема внутрь Медана Фарма Польша 080316 от 12.08.2016 больница" (г.ф.з.Севастополь, 240мг/5мл 80мл, флакон (1), пачки картонные Акционерное Общество ул.Коммунистическая, д.40) №02-36188/16 ГБУЗС "Городская инфекционная Бисептол 480 концентрат для приготовления Варшавский Польша 03АЕ1115 от 12.08.2016 больница" (г.ф.з.Севастополь, раствора для инфузий 96мг/мл 5мл, ампулы фармацевтический ул.Коммунистическая, д.40) (10), пачки картонные завод Польфа АО №02-36188/16 ГБУЗС "Городская инфекционная Кларитромицин таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 020516 от 12.08.2016 больница" (г.ф.з.Севастополь, оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Коммунистическая, д.40) контурные (1), пачки картонные №02-36188/16 ГБУЗ РК "Крымская республиканская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Органика ОАО Россия 320715 от 12.08.2016 клиническая психиатрическая больница ячейковые контурные (5), пачки картонные №1" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Александра Невского, д.27) №02-36188/16 ГБУЗ РК "Крымская республиканская Домперидон таблетки покрытые пленочной АЛСИ Фарма ЗАО Россия 030516 от 12.08.2016 клиническая психиатрическая больница оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые №1" (Республика Крым, г.Симферополь, контурные (3), пачки картонные ул.Александра Невского, д.27) №02-59373/16 ГБУЗ РК "Крымская республиканская Офлоксацин таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 040715 от 12.12.2016 клиническая психиатрическая больница оболочкой 200мг 10шт, упаковки ячейковые №1" (Республика Крым, г.Симферополь, контурные (2), пачки картонные ул.Александра Невского, д.27) №02-18595/16 ГУП РК "Крым-Фармация" (Республика Панкреатин таблетки покрытые Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 130116 от 05.05.2016 кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10шт., Крым, г.Симферополь, ул.Крылова, д.137) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-18595/16 ГУП РК "Крым-Фармация" (Республика Амиксин таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 10116 от 05.05.2016 Крым, г.Симферополь, ул.Крылова, д.137) оболочкой 60мг 10шт., упаковки ячейковые Томскхимфарм ОАО контурные (1), пачки картонные №02И-1256/16 ЗАО "СНА Интернейшнл-Краснодар" Клотримазол таблетки вагинальные 100мг ГлаксоСмитКляйн Польша AD0383 от 23.06.2016 (Краснодарский край, г.Краснодар, 6шт., блистеры (1), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
ул.Васнецова, д.39) № 02И-1924/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 50416 от 05.10.2016 "Протек-30" (Краснодарский край, ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО г.Краснодар, 2-ое отделение АФ "Солнечная", д.7/2) № 02И-1924/16 ГП ВО "ГПТП Фармация" (Вологодская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 500816 от 05.10.2016 область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.ЗО) безъячейковые контурные №02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский Абактал® концентрат для приготовления Лек д.д. Словения GB8044 от 12.08.2016 край, г.Краснодар, ул.Московская, д.111) раствора для внутривенного введения 80мг/мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые, пачки картонные №02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский Аджисепт таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/6001 от 12.08.2016 край, г.Краснодар, ул.Московская, д.111) [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд безъячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский Диазолин драже 50мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 030516 от 12.08.2016 край, г.Краснодар, ул.Московская, д.111) ячейковые контурные (1), пачки картонные Уфимский витаминный завод ОАО №02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 40516 от 12.08.2016 край, г.Краснодар, ул.Московская, д.111) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО № 02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 80316 от 12.08.2016 край, г.Краснодар, ул.Московская, д.111) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02-18595/16 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 51015 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО №02-36188/16 ООО "ГРАН-ФАРМА" (Республика Крым, Касторовое масло масло для приема внутрь ЗОг, Ярославская Россия 40715 от 12.08.2016 г.Симферополь, ул.Киевская, д.69/ флакон фармацевтическая ул.Блюхера, д.2) фабрика ЗАО №02-18595/16 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Аджисепт таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/5018 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд административно-бытовой корпус, литер безъячейковые контурные (4), пачки картонные В) № 02-57336/16 ООО "МЕД-СЕРВИС КРБ1М" Флюкостат капсулы 150мг 1шт., упаковки Фармстандарт- Россия 130416 от 30.11.2016 (г.ф.з.Севастополь, проспект Октябрьской ячейковые контурные (1), пачки картонные Лексредства ОАО Революции, д.59а) №02-36188/16 ООО "МЕД-СЕРВИС КРБ1М" Омез капсулы 20мг 10шт., стрипы (3), пачки Д-р Редди'с Индия В600203 от 12.08.2016 (г.ф.з.Севастополь, проспект Октябрьской картонные Лабораторис Лтд Революции, д.59а) № 02-36188/16 ООО "МЕД-СЕРВИС КРБ1М" Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 80316 от 12.08.2016 (г.ф.з.Севастополь, проспект Октябрьской ячейковые контурные (3), пачки картонные Революции, д.59а) №02-18595/16 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым, Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Алкалоид АО Республика 935900116 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.им.В.С.Бархатовой, ячейковые контурные (2), пачки картонные Македония Д.92) № 02-18595/16 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым, Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Россия 150821 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.им.В.С.Бархатовой, инъекций 10мг/мл 1мл, ампула (10), картонная Фармасьютикал Ко., Д.92) пачка Лтд.
№02-18595/16 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым, Мотониум® таблетки покрытые пленочной ABBA РУС ОАО Россия 40316 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.им.В.С.Бархатовой, оболочкой 10мг 10шт., контурная ячейковая Д.92) упаковка (3), пачка картонная
№ 02И-1256/16 ООО "Фарма Юг" (Краснодарский край, Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 30316 от 23.06.2016 г.Краснодар, ул.Солнечная, д.4/1) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО №02И-1924/16 ООО "Апрель 2012" (Краснодарский край, Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 150716 от 05.10.2016 г.Краснодар, ул.им.Атарбекова, д.38) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-1571/16 ООО "САН" (Краснодарский край, Бисептол суспензия для приема внутрь Медана Фарма Польша 060316 от 12.08.2016 г.Краснодар, ул.Коммунаров, д.192) 240мг/5мл 80мл, флакон (1), пачки картонные Акционерное Общество №02И-1571/16 ООО "САН" (Краснодарский край, Аджисепт таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/6003 от 12.08.2016 г.Краснодар, ул.Коммунаров, д.192) [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд безъячейковые контурные (4), пачки картонные

ee ‘as р а ‘ i pre Министерство здравоохранения ЦИ | ИИ | | |
2165959
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 MG OI LLP ДИС РИКО На № от
a т
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

И
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1760/17 от 19.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи