Министерство здравоохранения 2278950 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Ставянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
03.0rl.rW-/.‘^№ С>'/с./~.3<б На№ от

о прекращении производства лекарственного шепарата Прегнил® (гонадотропин хорионический)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «МСД Фармасьютикалс» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Прегнил® (гонадотропин хорионический), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 ME, 5000 МЕ».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко  ООО «м ед Фармасъютмкалс» ул. Шабопсеса, д. Ю, ксфп. 2 1 Ш 9 Москва Россия Тел.: +7(496)9167100 Факс: +7(495)9167094 msd-HiiTi

^ M S D Уведомление о прекращении производства, дистрибуции и поставок препарата Прегнил*^ (гонадотропин хорионический)
Исх. № RA -014 от 18.01.2019
MSD Pharmaceuticals ул. Тимура Фрунзе, д. 11, стр. 1 г. Москва, Россия, 119021

Уважаемый работник сферы здравоохранения!

Настоящим сообщаем Вам, что компания Merck Sharp&Dohme (MSD) прекращает производство, дистрибуцию и поставки препарата Прегнил® (гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения).
Компания MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта, Решение компании о прекращении производства препарата Прегнил® основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата Прегнил® не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности.
Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата Прегнил®, доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами. Несмотря на прекращение производства препарата Прегнил®, до исчерпания его остатков на складе препарат Прегнил® будет поставляться на рынок. Рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию как можно скорее. Это может быть:
1. Хориогонадотропин альфа
2. Гонадотропин хорионический
Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и Вашим пациентам.
Пожалуйста, обратитесь в ООО «МСД Фармасьютикалс» (119021, Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 11, стр. 1, тел. +7(495) 916-71-00) при наличии во^1рр90в.

Медицинский директор Луёь1нова Е.М.

2278950
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OS. OR. ROLVGN OL cr- 315/19
Ha Ne OT
О прекращении производства лекарственного препарата Прегнил (гонадотропин хорионический)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «МСД Фармасьютикалс» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Прегнил® (гонадотропин хорионический), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ, 5000 МЕ».

Приложение: на | л. в | экз.

/, _ М.А. Мурашко