Письмо №01И-306/19 от 2019-02-01

Письмо №01И-306/19 от 2019-02-01

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 640216 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.12.2018 №01И-3085/18.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту: ООО «Омела»).

Росздравнадзор предлагает ООО «Омела» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо №01И-306/19 от 2019-02-01