Информационное письмо № 01И-1539/20 от 07.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1539/20 от 07.08.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1539/20 от 07.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1539/20 от 07.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств с/ - • / 3 ^ На№ от о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова С вед ен и я о л е к а р с т в е н н ы х средствах, по р е зу л ь та та м и сп ы тан и й к о т о р ы х , провед ен н ы х в р а м к а х вы б ор о ч н о го к о н тр о л я к ач еств а л ек ар ств ен н ы х средств, Р осздравн адзором п р и н ято р еш ен и е о со ответстви и их к а ч е с т в а л ек ар ств е н н ы х средств тр еб о ван и ям н орм ати вной докум ентац ии Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство № 05-21350/19 от 06.05.2019 А О "ОРФЕ" № 05-21350/19 от 06.05.2019 № 05-21350/19 от 06.05.2019 А О "ОРФЕ" №05-21350/19 от 06.05.2019 А О "ОРФЕ" № 05-21350/19 от 06.05.2019 А О "ОРФЕ" Полькортолон, таблетки 4мг 25шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-21350/19 от 06.05.2019 А О "ОРФЕ" Урофурагин, таблетки 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-21350/19 от 06.05.2019 А О "ОРФЕ" № 05-21350/19 от 06.05.2019 А О "ОРФЕ" № 05-21350/19 от 06.05.2019 А О "ОРФЕ" Эспа-Бастин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Эспа-Липон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 25мг/мл 24 мл, ампулы (5), пачки картонные Э СП А-Н АЦ ® , порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600мг Зг, пакетики (20), пачки картонные А О "ОРФЕ" - по проверенным показателям Производитель Альфа Нормикс®, таблетки покрытые пленочной Альфасигма С.п.А., оболочкой 200мг 12шт., упаковки ячейковые Италия контурные (1), пачки картонные Витабакт®, капли глазные 0,05% 10мл, флаконЭксельвижн капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные Кортинефф, таблетки 0.1 мг 20шт., флаконы (1), Пабяницкий пачки картонные фармацевтический завод Польфа А О Назик®, спрей назальный дозированный Клостерфрау Берлин (детский) 0,05мг+5мг/доза 10мл, флакон со ГмбХ встроенным помповым дозируюшим устройством (1), пачки картонные Пабяницкий фармацевтический завод Польфа А О Пабяницкий фармацевтический завод Польфа А О Эдванс Фарма ГмбХ Хамельн Фармасьютикалз Гм бХ Линдофарм ГмбХ Страна пр-ва Серии Италия 20507 Франция ЗК82 Польша 41799721 Г ермания 289127 Польша 11829764 Польша 41783647 Г ермания 17097018 Германия 020187 Г ермания 4381805
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— 2379447 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководитвль Субъектам обращения Славянская пл. 4‚ стр. l, Москва, |09074 лекарственных Средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 ОКО! w Меши- /5'.:36? Jag Ha N9 от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦ’ЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной Документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. / А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
