РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1804/17 от 24.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1804/17 от 24.07.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

I h iii I
2164378

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

п

/С , .

от

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

^

^

' / ( f p ' Y/ 4,

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

09-Х-2986 от
07.02.2017

АО "Санофи Россия"

09-Х-2986 от
07.02.2017

АО "Санофи Россия"

09-Х-2986 от
07.02.2017

АО "Санофи Россия"

Лекарственное средство
Клексан® раствор для инъекций 4000 анти-Ха
МЕ/0.4мл 0.4мл, шприцы с защитной системой
иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные
Клексан® раствор для инъекций 2000 анти-Ха
МЕ/0.2мл 0,2мл, шприцы с защитной системой
иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные
Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха
МЕ/О.бмл 0.6мл, шприцы с защитной системой
иглы (2), упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Санофи Винтроп
Индустрия

Франция

6L19MF

Санофи Винтроп
Индустрия

Франция

6L0A8A

Санофи Винтроп
Индустрия

Франция

6L1K1F

Министерство здравоохранения I h iii I

п Российской Федерации 2164378 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /С , .

На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от ^ ^ ' / ( f p ' Y/ 4,
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
09-Х-2986 от АО "Санофи Россия" Клексан® раствор для инъекций 4000 анти-Ха Санофи Винтроп Франция 6L19MF 07.02.2017 МЕ/0.4мл 0.4мл, шприцы с защитной системой Индустрия иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 09-Х-2986 от АО "Санофи Россия" Клексан® раствор для инъекций 2000 анти-Ха Санофи Винтроп Франция 6L0A8A 07.02.2017 МЕ/0.2мл 0,2мл, шприцы с защитной системой Индустрия иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 09-Х-2986 от АО "Санофи Россия" Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха Санофи Винтроп Франция 6L1K1F 07.02.2017 МЕ/О.бмл 0.6мл, шприцы с защитной системой Индустрия иглы (2), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

er Eo im
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 a р
ИХ a Ml HY? № (Wu -/fl 7/7 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1804/17 от 24.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи