РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1530/20 от 06.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1530/20 от 06.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 237Э 464 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 /
Ов.О^. № 0-/и- 30 /Я о На № от

О соответстви и лекарствен н ы х П средств треб ован и ям н орм ати вн ой д окум ен тац и и

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-17137/19 ФКП "Курская биофабрика - Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400мл, ФКП "Курская Россия 030218 от 10.04.2019 фирма "БИОК" бутылки биофабрика - фирма "БИОК"
№ 05-17137/19 ФКП "Курская биофабрика - Нейрокард, раствор для внутривенного и ФКП "Курская Россия 010319;
от 10.04.2019 фирма "БИОК" внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, ампулы биофабрика - фирма 020319 (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки "БИОК"
картонные № 05-17137/19 ФКП "Курская биофабрика - Пара-аминосалицилат нагрия-Бинергия, раствор ФКП "Курская Россия 050219 от 10.04.2019 фирма "БИОК" для инфузий ЗОмг/мл 200мл, флаконы (1), пачки биофабрика - фирма картонные "БИОК"
№ 05-17137/19 ФКП "Курская биофабрика - Хондроитина сульфат, лиофилизат для ФКП "Курская Россия 020219 от 10.04.2019 фирма "БИОК" приготовления раствора для внутримышечного биофабрика - фирма введения 100мг, ампулы (5), упаковки ячейковые "БИОК"
контурные (2), пачки картонные № 05-17137/19 ФКП "Курская биофабрика - Декстроза моногидрат, субстанция-порошок* Вейфанг Ш енгтаи Китай 20141203 от 10.04.2019 фирма "БИОК" М едицин Ко.Лтд № 05-17137/19 ФКП "Курская биофабрика - Натрия пара-аминосалицилат, субстанция- ООО "Фармамед" Россия 050119 от 10.04.2019 фирма "БИОК" порошок* № 05-17137/19 ФКП "Курская биофабрика - Хондроитин сульфат натрия, субстанция- Биоиберика С.А. Испания 18/0001 от 10.04.2019 фирма "БИОК" порошок* № 05-17137/19 ФКП "Курская биофабрика - Этилметилгидроксипиридина сукцинат, ООО "Фармамед" Россия 1700618 от 10.04.2019 фирма "БИОК" субстанция-порошок*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения MA ATH 2379464
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
06.0F A040 № Otu- 1580 / до На № от
Субъектам обращения лекарственных средств
О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных’ в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Ре
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1530/20 от 06.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи