Информационное письмо № 01И-1524/20 от 05.08.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1524/20 от 05.08.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Тимолол-пос®» серии 296013 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия)


Об отзыве из обращения лекарственного средства «Тимолол-пос®» серии 296013 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Представительства компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, являющейся держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Тимолол-пос®, капли глазные (без консерванта) 0.5% 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), отозвать из обращения серию 296013 данного лекарственного средства в связи с возможной неисправностью дозирующего устройства. Росздравнадзор предлагает Представительству компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1524/20 от 05.08.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1524/20 от 05.08.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости