Информационное письмо № 01И-1524/20 от 05.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1524/20 от 05.08.2020
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Тимолол-пос®» серии 296013 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия)
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Тимолол-пос®» серии 296013 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Представительства компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, являющейся держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Тимолол-пос®, капли глазные (без консерванта) 0.5% 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), отозвать из обращения серию 296013 данного лекарственного средства в связи с возможной неисправностью дозирующего устройства. Росздравнадзор предлагает Представительству компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1524/20 от 05.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1524/20 от 05.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OS.Of.JUOJ^ N9 O Y u На № Г от П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Тимолол-пос®» серии 296013 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Представительства компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, являющейся держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Тимолол-пос®, капли глазные (без консерванта) 0.5% 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), отозвать из обращения серию 296013 данного лекарственного средства в связи с возможной неисправностью дозирующ его устройства. Росздравнадзор предлагает Представительству компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
МИНИСТЕРСТВО здравоохранения Российской Федерации 2379494 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты Обращения Т (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. l, Москва, 109074 территовиальные Органы Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 IS 74 Федеральнои СЛУЖбЫ ПО надзору 02: Q" аи 5 2 N9 0/" _ {goal I И в сфере здравоохранения На N9 от Организации, осуществляющие Г— 7 экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации об отзыве из обращения лекарственного средства «Тимолол-пос®» серии 296013 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Представительства компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, являющейся держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Тимолол-пос®‚ капли глазные (без консерванта) 0.5% 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), отозвать из обращения серию 296013 данного лекарственного средства в связи о возможной неисправностью дозирующего устройства. Росздравнадзор предлагает Представительству компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГМбХ», Германия, предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. / А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
