Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору OS.Of.JUOJ^ N9 O Y u - в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества П лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Тимолол-пос®» серии 296013 Органы управления производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Представительства компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, являющейся держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Тимолол-пос®, капли глазные (без консерванта) 0.5% 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), отозвать из обращения серию 296013 данного лекарственного средства в связи с возможной неисправностью дозирующ его устройства.
Росздравнадзор предлагает Представительству компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.А. Гаспарян 8-499-578-0668

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2379494 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные а Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 05. OF. Ао № Ом - 78} < в сфере здравоохранения На № oT
Организации, осуществляющие
Г. ~ | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного
средства «Тимолол-пос“» серии 296013 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Представительства компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, являющейся держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Тимолол-пос®, капли глазные (без консерванта) 0.5% 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» производства «Урсафарм Арцнаймиттель Гмбх» (Германия), отозвать из обращения серию 296013 данного лекарственного средства в связи с возможной неисправностью дозирующего устройства.

Росздравнадзор предлагает Представительству компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ge
A.B. Самойлова
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668