2164367 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Щи-Ж/Р, На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8( 499) 578- 01-27  Приложение к письму Росздравнадзора 1У / ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02И-2091/16 ГАУЗ "Энгельсская районная больница" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 650516 от 24.10.2016 (Саратовская область, г.Энгельс, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Весенняя, д.6) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-2091/16 ГАУЗ "Энгельсская районная больница" Пентоксифиллин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 881015 от 24.10.2016 (Саратовская область, г.Энгельс, 20мг/мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских Беларусь ул.Весенняя, д.6) препаратов ОАО №02И-2091/16 ГАУЗ "Энгельсская районная больница" Тиамин раствор для внутримышечного Борисовский завод Республика 120216 от 24.10.2016 (Саратовская область, г.Энгельс, введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь ул.Весенняя, д.6) картонные препаратов ОАО №02И-1924/16 ГБУ РО "Городская клиническая больница КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 020216 от 05.10.2016 №11" (Рязанская область, г.Рязань, кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО ул.Новосёлов, д.26/17) 100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-1924/16 ГБУ РО "Городская клиническая больница КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 131115 от 05.10.2016 №11" (Рязанская область, г.Рязань, кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО ул.Новосёлов, д.26/17) 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-1924/16 ГБУ РО "Городская клиническая больница Офлоксацин таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 240915 от 05.10.2016 №11" (Рязанская область, г.Рязань, оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Новосёлов, д.26/17) контурные (1), пачки картонные №02И-1924/16 ГБУ РО "Городская клиническая больница Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия 1210816 от 05.10.2016 №11" (Рязанская область, г.Рязань, приготовления лекарственных форм для ул.Новосёлов, д.26/17) инъекций 0.9% 10мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные №02И-1924/16 ГБУ РО "Городская клиническая больница Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл Эльфа Лабораториз Индия DX-240 от 05.10.2016 №11" (Рязанская область, г.Рязань, 1мл, ампулы темного стекла (25), картонная ул.Новосёлов, д.26/17) пачка №02И-2091/16 ГБУ РО "Областной клинический Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 100716 от 24.10.2016 онкологический диспансер"(Рязанская введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая область, г.Рязань, ул.Спортивная, д.13) картонные фирма ОАО № 02И-1256/16 "УП РО Аптечный склад "Рязань- Бисопролол таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 050316 от 23.06.2016 Фармация" (Рязанская область, г.Рязань, оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые ул.Бирюзова, д.ЗО, корп.1) контурные (1), пачки картонные №02И-1256/16 ’’УП РО Аптечный склад "Рязань- Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 080116 от 23.06.2016 Фармация" (Рязанская область, г.Рязань, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Бирюзова, д.ЗО, корп.1) №02И-1256/16 ГУП РО Аптечный склад "Рязань- Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 040316 от 23.06.2016 Фармация" (Рязанская область, г.Рязань, ячейковые контурные (1), пачки картонные ул.Бирюзова, д.ЗО, корп.1) №02И-1256/16 ГУП РО Аптечный склад "Рязань- Метформин-Тева таблетки, покрытые Тева Фармацевтические Израиль М92240 от 23.06.2016 Фармация" (Рязанская область, г.Рязань, пленочной оболочкой 500мг 10шт., блистер (3), Предприятия Лтд.
ул.Бирюзова, д.ЗО, корп.1) картонная пачка №02И-1571/16 ЗАО "Центральная районная аптека №128" Аджисепт таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/6005 от 12.08.2016 (Рязанская область, г.Скопин, ул.Ленина, [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд Д.50) безъячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-1571/16 ЗАО "Центральная районная аптека №128" Глицерин раствор для местного и наружного Самарамедпром ОАО Россия 280716 от 12.08.2016 (Рязанская область, г.Скопин, ул.Ленина, применения 40г, флаконы д.ЗО) №02И-1571/16 ЗАО "Центральная районная аптека №128" Горчичник-пакет порошок для наружного Рудаз ПКФ ООО Россия 20816 от 12.08.2016 (Рязанская область, г.Скопин, ул.Ленина, применения 3,3г, пакеты из материала на Д.50) бумажной основе (20), пакеты полимерные №02И-1571/16 ЗАО "Центральная районная аптека №128" Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 140416 от 12.08.2016 (Рязанская область, г.Скопин, ул.Ленина, ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.50) №02И-1571/16 ЗАО "Центральная районная аптека №128" Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 150716 от 12.08.2016 (Рязанская область, г.Скопин, ул.Ленина, введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Д.50) картонные фирма ОАО №02И-1571/16 ЗАО "Центральная районная аптека №128" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 740816 от 12.08.2016 (Рязанская область, г.Скопин, ул.Ленина, безъячейковые контурные Д.50) №02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Пензенская Глюкофаж таблетки покрытые пленочной Мерк Сантэ с.а.с. Франция 280545 от 23.06.2016 область, г.Пенза, ул.Молокова, д.20) оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Пензенская Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда Россия 00351115 от 23.06.2016 область, г.Пенза, ул.Молокова, д.20) оболочкой 150мг-1-30.39мг 100шт., флаконы Фармасьютикалс ООО темного стекла, пачки картонные №02И-1256/16 ОАО "Тамбовфармация" (Тамбовская Панкреатин таблетки покрытые Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 330316 от 23.06.2016 область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02И-2091/16 ОАО "Фармация" (Пензенская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 25шт., Биосинтез ОАО Россия 431115 от 24.10.2016 г.Пенза, ул.Аустрина, д.145) упаковки ячейковые контурные №02И-2091/16 ОАО "Фармация" (Пензенская область, Анестезол® суппозитории ректальные 5шт., Нижфарм ОАО Россия 220416 от 24.10.2016 г.Пенза, ул.Аустрина, д.145) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-2091/16 ОАО "Фармация" (Пензенская область, Синафлан мазь для наружного применения Муромский Россия 570416 от 24.10.2016 г.Пенза, ул.Аустрина, д.145) 0.025% 15г, тубы алюминиевые (1), пачки приборостроительный картонные завод ОАО №02И-2091/16 ООО "А5 Фарм Ритейл групп Рязань" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 530916 от 24.10.2016 (Рязанская область, г.Рязань, ул.Крупской, безъячейковые контурные (2), пачки картонные Д.18, корп.1) №02И-2091/16 ООО "А5 Фарм Ритейл групп Рязань" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 590916 от 24.10.2016 (Рязанская область, г.Рязань, ул.Крупской, безъячейковые контурные д.18, корп.1) №02И-1571/16 ООО "Аптека Центральная" (Рязанская Парацетамол таблетки 500мг 10шт, упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 480716 от 12.08.2016 область, г.Рязань, Первомайский пр., д.58) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "Кипрей" (Липецкая область, г.Грязи, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 630516 от 24.10.2016 ул.Правды, Д.22) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "Кипрей" (Липецкая область, г.Грязи, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 890716 от 24.10.2016 ул.Правды, д.22) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "Кипрей" (Липецкая область, г.Грязи, КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 180916 от 24.10.2016 ул.Правды, д.22) кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО 100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "Кипрей" (Липецкая область, г.Грязи, Синафлан мазь для наружного применения Муромский Россия 950616 от 24.10.2016 ул.Правды, д.22) 0.025% 15г, тубы алюминиевые (1), пачки приборостроительный картонные завод ОАО №02И-2091/16 ООО "Кипрей" (Липецкая область, г.Грязи, СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ г ермания GE1131 от 24.10.2016 ул.Правды, д.22) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-1571/16 ООО "Лето" (Липецкая область, г. Елец, Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 2200716 от 12.08.2016 ул. Советская, д. №77) безъячейковые контурные. ОАО
№02И-1571/16 ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 410316 от 12.08.2016 ул.Я.Фабрициуса, д.Ю) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-1924/16 ООО "Магнолия" (Саратовская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 2650816 от 05.10.2016 г.Саратов, ул.Тулупная, д.2) безъячейковые контурные ОАО №02И-1256/16 ООО ГК "Надежда-Фарм" (Тамбовская Панкреатин таблетки покрытые Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1741115 от 23.06.2016 область, г.Тамбов, ул.Делегатская, д.18) кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "Ригла" (Рязанская область, г.Рязань, Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда ГмбХ Германия 11184125 от 24.10.2016 Первомайский просп., Д.32А) оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы коричневого стекла (1), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "Ригла" (Рязанская область, г.Рязань, Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 121014 от 24.10.2016 Первомайский просп., Д.32А) упаковки безъячейковые контурные №02И-1256/16 ООО "Ригла" (Рязанская область, г.Рязань, Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда ГмбХ Германия 11179221 от 23.06.2016 пл.Свободы, д.2) оболочкой 150мг+30.39мг 100шт., флаконы темного стекла, пачки картонные №02И-1256/16 ООО "Ригла" (Рязанская область, г.Рязань, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 2960516 от 23.06.2016 пл.Свободы, д.2) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО №02И-1256/16 ООО "Ригла" (Рязанская область, г.Рязань, Афобазол® таблетки 10мг 20шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1070416 от 23.06.2016 пл.Свободы, д.2) ячейковые контурные (3), пачки картонные Лексредства ОАО №02И-1256/16 ООО "Рона" (Пензенская область, г.Пенза, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 3800616 от 23.06.2016 Привокзальная площадь, д.4а) упаковки безъячейковые контурные Лексредства ОАО №02И-1256/16 ООО "Рона" (Пензенская область, г.Пенза, Стопгрипан порошок для приготовления Русан Фарма Лтд Индия 2081604 от 23.06.2016 Привокзальная площадь, д.4а) раствора для приема внутрь [черносмородиновый] 21,5 г, саше (10), пачки картонные №02И-1571/16 ООО "САМЕД+" (Липецкая область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 1800616 от 12.08.2016 г.Липецк, ул.Нестерова, владение 8А) безъячейковые контурные ОАО №02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 450316 от 24.10.2016 ул.Клубная, Д.6Б) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 4U51b от 24.10.2016 ул.Клубная, Д.6Б) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО № 02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Синафлан мазь для наружного применения Муромский Россия 950616 от 24.10.2016 ул.Клубная, Д.6Б) 0.025% 15г, тубы алюминиевые (1), пачки приборостроительный картонные завод ОАО №02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Диклофенак таблетки покрытые Озон ООО Россия 060516 от 24.10.2016 ул.Клубная, Д.6Б) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-1924/16 ООО "Стрелец" (Липецкая область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1050716 от 05.10.2016 г.Липецк, ул.Я.Берзина, д.З, корп.А) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-1924/16 ООО "Стрелец" (Липецкая область, Диазолин драже 50мг 10шт., упаковки Фармстандарт-Уфавита Россия 030516 от 05.10.2016 г.Липецк, ул.Я.Берзина, д.З, корп.А) ячейковые контурные (1), пачки картонные ОАО №02И-1924/16 ООО "Стрелец" (Липецкая область, Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 640616 от 05.10.2016 г.Липецк, ул.Я.Берзина, д.З, корп.А) пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-1924/16 ООО "Стрелец" (Липецкая область, Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 240816 от 05.10.2016 г.Липецк, ул.Я.Берзина, д.З, корп.А) 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №02И-1571/16 ООО "Фарм-Гарант" (Липецкая область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 2330816 от 12.08.2016 г.Липецк, ул.Космонавтов, д.44/3) безъячейковые контурные ОАО №02И-1924/16 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт, упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 470716 от 05.10.2016 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-1924/16 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Афобазол® таблетки 10мг 20шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1170516 от 05.10.2016 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) ячейковые контурные (3), пачки картонные Лексредства ОАО №02И-1924/16 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 10мг Органика ОАО Россия 130516 от 05.10.2016 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) 10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона №02И-1924/16 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 5мг Органика ОАО Россия 190516 от 05.10.2016 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) 10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона №02И-1924/16 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Диклофенак таблетки покрытые Хемофарм ООО Россия 0070216 от 05.10.2016 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 8Уи/1Ь от 24.10.2016 ул.Орджоникидзе, д.6) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 210716 от 24.10.2016 ул.Орджоникидзе, д.6) 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Синафлан мазь для наружного применения Муромский Россия 360716 от 24.10.2016 ул.Орджоникидзе, д.6) 0.025% Юг, тубы алюминиевые (1), пачки приборостроительный картонные завод ОАО №02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Бисопролол таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 120916 от 24.10.2016 ул.Орджоникидзе, д.6) оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 250316 от 24.10.2016 ул.Орджоникидзе, д.6) ячейковые контурные (3), пачки картонные

Ш
4367
НИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
LY. OF Mlk» Olu - НИИ
Ha № OT O cooTBeTCTBHH лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27