РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1815/17 от 25.07.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1815/17 от 25.07.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

II

2164410

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

^

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в севере здравоохранения

от

На №

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Г
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J>epe здравоохранения ин(^)ормирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные» серий 461216, 471216, 481216, 40117, 50117, 60117, 90117, 100117, 110217,
120217, 130217, 140217 производства «ЗАО «ПФК Обновление», Россия, в связи с
выявленным на стадии обращения несоответствием требованиям нормативной
документации по показателю «Упаковка».
Роездравнадзор предлагает ЗАО «ПФК Обновление» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения II 2164410
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ^
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J>epe здравоохранения ин(^)ормирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 461216, 471216, 481216, 40117, 50117, 60117, 90117, 100117, 110217, 120217, 130217, 140217 производства «ЗАО «ПФК Обновление», Россия, в связи с выявленным на стадии обращения несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

2164410
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) У лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 „ _ Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 у Sy he ерриторнальные органы ,
UA у
LI OF BOE № МИ ils 77 дер y дзору
в сфере здравоохранения
На № от
Г. С Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 461216, 471216, 481216, 40117, 50117, 60117, 90117, 100117, 110217, 120217, 130217, 140217 производства «ЗАО «ИФК Обновление», Россия, в связи с выявленным на стадии обращения несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ИФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

7 М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1815/17 от 25.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи