РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1518/20 от 04.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1518/20 от 04.08.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации





Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 237Q336 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) С убъектам обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ■/дУЗ'
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф едеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения на основании полож ительны х экспертны х заклю чений Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (К азанский филиал) по результатам испы таний, проведенны х в рам ках вы борочного контроля качества лекарственны х средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственны х средств, перечисленны х в прилож ении, требованиям норм ативной документации.

П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №05-17119/19 ОАО "Уралбиофарм" Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 110119;
от 10.04.2019 24шт., упаковки ячейковые контурные 120119 №05-17119/19 ОАО "Уралбиофарм" Атенолол-УБФ, таблетки 100мг 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 11218 от 10.04.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-17119/19 ОАО "Уралбиофарм" Дротаверин-УБФ, таблетки 40мг 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 100319;
от 10.04.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные 110319 №05-17119/19 ОАО "Уралбиофарм" Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм О АО Россия 431118;
от 10.04.2019 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), 441118 пачки картонные №05-17119/19 ОАО "Уралбиофарм" Пентафлуцин®, гранулы для приготовления Уралбиофарм ОАО Россия 80319;
от 10.04.2019 раствора для приема внутрь 5г, пакетики (5), пачки 90319 картонные №05-17119/19 ОАО "Уралбиофарм" Пентафлуцин дневной, гранулы для приготовления Уралбиофарм ОАО Россия 200219;
от 10.04.2019 раствора для приема внутрь 5г, пакетики (10), 210219 пачки картонные №05-17119/19 ОАО "Уралбиофарм" Цитрамон П, таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 90219;
от 10.04.2019 безъячейковые контурные 100219 №05-17119/19 ОАО "Уралбиофарм" Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок* Норсист Фармасьютикал Груп Китай D Y 0261721024;
от 10.04.2019 Ко. Лтд D Y 0261721025 №05-17119/19 ОАО "Уралбиофарм" Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок* Шандонг Ксинхуа Китай 171340;
от 10.04.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд 171344 №05-17119/19 ОАО "Уралбиофарм" Кальция глюконат, субстанция-порошок* Чжэцзян Жуйбан Лабораториз Китай 20160501;
от 10.04.2019 20160826 №05-17119/19 ОАО "Уралбиофарм" Кофеин безводный, субстанция-порошок* Джилинская Шуланская Китай СА201810045 от 10.04.2019 Компания Фармацевтического Синтеза Лтд №05-17119/19 ОАО "Уралбиофарм" Парацетамол, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Китай 31707050;
от 10.04.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд 31707053 №05-17119/19 ОАО "Уралбиофарм" Рутозида тригидрат, субстанция-порошок* Сичуан Ксиели Фармасьютикал Китай С001О171102 от 10.04.2019 Ко.Лтд - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2379336
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
4.08 Оо № OLu- 1618 Jax Ha № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
-
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

РН
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1518/20 от 04.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи